硫辛酸注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

硫辛酸注射液

【通用名称】

硫辛酸注射液

【英文名称】

LipoicAcidInjection

【主要成份】

本品主要成份为硫辛酸，辅料为苯甲醇、乙二胺

【性状及剂型】

本品为黄绿色的澄明液体。

【适应症】

糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【规格】

12ml：0.3g

【用法用量】

本品可用于静脉注射或肌肉注射。静脉注射应缓慢，最大速度为每分钟50mg硫辛酸（相当于2ml的本注射液）。用于肌肉注射，每个注射部位硫辛酸用量不得超过50mg（相当于2ml的本注射液）。如需大剂量给药，可按每个注射部位最大注射量2ml，分数个不同部位给药。本品也可加人生理盐水静脉滴注，如250～500mg的硫辛酸即相当于10～20ml本注射液加至100～250ml生理盐水中，静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱，对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者，可用静脉滴注给药，每天300～600mg．约相当于本品12～24ml。2～4周为一疗程。维持治疗可采用每天口服硫辛酸固体制剂200～300mg，分二至三次服用。

【不良反应】

静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难，但可自行缓解，极个别患者使用本品后、出现抽搐、复视，紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。

【禁忌】

对本品过敏者。

【注意事项】

配好的输液用铝箔包裹避光，6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液，林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。

【儿童用药】

因无可用的临床经验，本品不可用于儿童和青少年。

【老人用药】

临床上不需特别调整剂量。

【药物相互作用】

本品可能抑制顺铂的疗效。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象，本品可能阻止蛋白质的糖基化作用，且可抑制醛糖还原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或脂溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酵Q10的水平。

【药代动力学】

硫辛酸可为人体自行合成，硫辛酸进入人体后（注射或口服）易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸，硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

【贮藏】

密闭，阴凉处（不超过20℃），避光保存。

【包装】

安瓿瓶，4支/盒，6支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH02512009

【批准文号】

国药准字H20093235