尼为孚(马来酸曲美布汀分散片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

尼为孚

【通用名称】

马来酸曲美布汀分散片

【英文名称】

TrimebutineMaleateDispersibleTablets

【主要成份】

本品活性成份为马来酸曲美布汀。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

1、胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2、肠易激综合症。

【规格】

0.1g

【用法用量】

成人口服，每次1～2片（0.1～0.2g），每日3次。根据年龄、症状适当增减剂量或遵医嘱。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

出现皮疹者应作适当处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无马来酸曲美布汀对孕妇、哺乳期妇女安全性的资料，如需使用，应慎重。

【儿童用药】

目前尚无马来酸曲美布汀对儿童安全性的资料。如需使用，应慎重。

【老人用药】

老年患者减量服用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

动物（大鼠，狗，小鼠，兔子）口服给药后，马来酸曲美布汀在肠道几乎完全吸收，94%的口服剂量的马来酸曲美布汀以各种代谢产物的形式从肾脏排出。达峰时间为1小时。胎盘转运很少：怀孕的大鼠以30mg/kg的剂量给予马来酸曲美布汀（C14标记），胎儿和羊水中的放射性最大值小于给药剂量的0.02%。哺乳期大鼠8小时内只有0.04%的药物从乳汁排出。放射自显影研究显示大部分马来酸曲美布汀集中在大鼠的肠道。在人体内，单剂量给药后（2mg/kg），达峰时间为1小时，消除半衰期约为2小时。马来酸曲美布汀的主要代射产物为2-苯基-2-二甲氨基丁醇（DPB）和3，4，5-三甲氧基苯甲酸（TMBA），主要在肝脏中产生，由尿、粪便排出。20名健康受试者口服马来酸曲美布汀100mg，曲美布汀的消除半衰期约为9.23±2.31小时，达峰时间和达峰浓度分别为0.9±0.4小时和40.93±20.30ng/ml。

【贮藏】

避光密闭保存于干燥处。

【包装】

铝塑泡罩包装：10片×2板/盒。

【有效期】

暂定12个月。

【执行标准】

YBH08832004

【批准文号】

国药准字H20040882

【是否医保】

非医保