乐孚亭(盐酸安非他酮片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

乐孚亭

【通用名称】

盐酸安非他酮片

【英文名称】

BupropionHydraochlorideTablets

【主要成份】

安非他酮

【性状及剂型】

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症】

本品用于抑郁症的治疗。

【规格】

75mg/片

【用法用量】

口服。用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）：服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）：以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量，每日三次（早2片，中、晚各1片）。在加量过程中，日增加剂量不得超过一日100mg。

【不良反应】

据国外文献报道，服用安非他酮，临床常见的不良事件有神经精神系统紊乱。胃肠道功能紊乱和皮肤不适，神经精神系统紊乱主要是激越，精神失常、头痛和睡眠失调、胃肠道功能紊乱主要是恶心、呕吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的发生是推荐日剂量之上的用药量引起的。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无妊娠妇女及哺乳期妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童的有效性安全性尚未明确。

【老人用药】

老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异，但由于本品及其代谢物主要经肾脏代谢，因此，老年患者应慎重选用合适剂量，并同时检测肾功能。

【药理毒理】

安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT、多巴胺再摄取有较弱的抑制作用、对单胺氧化酶无此作用。本品的抗抑郁作用机制尚不明确，可能与去甲肾上腺素和/或多巴胺能作用相关。

【药代动力学】

安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时(±20%)，分布相平均半衰期为3～4小时。