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药品简介

【商品名称】
安多健
【通用名称】
盐酸吡格列酮分散片
【英文名称】
PioglitazoneHydrochlorideDispersibleTablets
【主要成份】
本品活性成分为盐酸吡格列酮。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。
【规格】
30mg*7S*2板
【用法用量】
盐酸吡格列酮应每日服用一片,服药与进食无关。 本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。 糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbAlc评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbAlc反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbAlc的改变。 单药治疗单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15mg(相当于1/2片)或30mg(相当于1片)1次/日。如对初始剂量反应不佳,可加量,直至45mg(相当于1?片)1次/日。如患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。 联合治疗磺脲类:与磺脲类药物合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg(相当于1/2片)或30mg(相当于1片)1次/日。当开始用盐酸吡格列酮治疗时,磺脲类剂量可维持不变。当病人发生低血糖时,应减少磺脲类用量。 二甲双胍:与二甲双胍合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg(相当于1/2片)或30mg(相当于1片)1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时,二甲双胍剂量可维持不变。一般而言,与二甲双胍合用时,二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。 胰岛素:与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg(相当于1/2片)或30mg(相当于1片)1次/日。当开始用盐酸吡格列酮治疗时,胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人,当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。 最大推荐剂量盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg(相当于1?片)1次/日,因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过30mg(相当于1片)的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。 对于肾功能不全的病人,剂量无须调整。 如治疗开始前,患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高(ALT超过正常上限2.5倍),就不应用盐酸吡格列酮治疗。所有病人在开始盐酸吡格列酮治疗前均应监测肝酶,治疗中也应监测。 目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据,故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。 目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
对本品中的任何成分过敏及高血压病的患者禁用。
【注意事项】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。
【老人用药】
在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。
【药物相互作用】
如需换药请先咨询相关医师。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体,从而调节胰岛素应答基因的转录,控制血糖的生成、转运和利用。
【药代动力学】
未进行相关实验且无可供参考数据。
【贮藏】
遮光,密封,25℃以下保存。
【包装】
30mgx7片x2板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局药品标准;编号:YBH05072008
【批准文号】
国药准字H20080282
【是否医保】
非医保
【生产企业】
贵州天安药业股份有限公司

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