吡拉西坦胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吡拉西坦胶囊

【通用名称】

吡拉西坦胶囊

【英文名称】

PiracetamCapsules

【主要成份】

本品主要成份是吡拉西坦。

【性状及剂型】

本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。

【适应症】

适用于急、慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

【规格】

0.4g

【用法用量】

口服。成人，每次0.8-1.2g（2-3粒）每日2-3次，4-8周为一疗程。老年人、儿童酌减。

【不良反应】

1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。

【禁忌】

1．锥体外系疾病、Huntington等舞蹈症者禁用。 2．对本品过敏者禁用。

【注意事项】

肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。与华法林合用时，应当减少剂量，防止出血并发症的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

新生儿、早产儿禁用。

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药理毒理】

本品为脑代谢改善药。属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤作用。能促进脑内ADP转化为ATP，改善脑内代谢能量状态。可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以增加多巴胺的释放，改善由缺氧所造成的逆行性遗忘。

【药代动力学】

本品口服后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期（t1/2）为5～6小时，体分布容量为0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟，粪便排出量约为1%～2%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶装，100粒/瓶。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

中国药典2005版二部。

【批准文号】

国药准字H11022585

【是否医保】

非医保