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药品简介

【商品名称】
盐酸曲美他嗪片
【通用名称】
盐酸曲美他嗪片
【英文名称】
TrimetazidineDihydrochlorideTablets
【主要成份】
本品主要成份为盐酸曲美他嗪。
【性状及剂型】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。
【适应症】
本品用于心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
【规格】
20mg
【用法用量】
每24小时60mg(3片):每日3次,每次1片,三餐时服用。
【不良反应】
1. 罕见胃肠道不适(恶心,呕吐)。 2.极罕见帕金森症状,如震颤、强直和运动不能,停药后可恢复。 3. 由于辅料中有日落黄FCF S (Ell0)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。
【禁忌】
1.对药品任一组份过敏者禁用。 2.哺乳期通常不推荐使用(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【注意事项】
1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。 2.此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。 3.心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠 动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。
【药物过量】
1. 应严格按照医生处方中用量的要求服用本品。如果您认为本品的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。 2.如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。
【药理毒理】
1.抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用,能降低 血管阻力,增加冠脉及循环血流量,促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌 耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示: (1)本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量,从治疗dl5起延缓运动诱发的心 肌缺血,减少缺血,但不引起血流动力学的变化。 (2)限制快速血压波动并不引起心率显 著变化,显著减少心绞痛发作频率。 (3)使硝酸甘油的用量明显减少。 2.曲美他嗪作用机制 :对缺血心肌的作用可能是直接细胞保护作用。通过保存缺血细胞内的能量代谢,防止 细胞内ATP水平下降,在维持细胞内环境稳定的同时确保离子泵的功能完善和跨膜钠-钾 泵正常转运,减少细胞内酸中毒以及阻止心肌细胞内钠和钙的聚集,保护细胞收缩功能 和限制氧自由基造成的细胞溶解和内膜损伤。 3. 动物研究: (1)曲美他嗪:帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,还会缩小实验性心肌梗死的面积。在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。 (2)人体研究: 对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以: 增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。显著降低心绞痛发作的频率。 显著降低硝酸甘油的消耗量。
【药代动力学】
口服吸收迅速,2h内达血浆峰值,单次口服20mg后,血浆峰浓度约为 55ng/m1。重复给药,24~36h血药浓度达稳态,且在整个治疗中维持稳定。表观分布 容积为4.8L/kg,具有良好的组织扩散,蛋白结合率低,体外测定为16%。主要经尿液 排出体外,其中大部分为原形,清除半衰期约为6h。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
铝塑包装。每板10片,每盒1板;每板30片,每盒1板。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局颁标准YBH12372006
【批准文号】
国药准字H20065167
【是否医保】
非医保
【生产企业】
北京万生药业有限责任公司

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