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药品简介

【商品名称】
盐酸丁咯地尔注射液
【通用名称】
盐酸丁咯地尔注射液
【英文名称】
BuflomedilHydrochlorideInjection
【主要成份】
本品主要成份为:盐酸丁咯地尔。
【性状及剂型】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1.外周血管疾病:间歇性跛行﹑雷诺综合征﹑Burger综合征﹑血管性痉挛。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕﹑耳鸣﹑智力减退﹑记忆力或注意力消退﹑定向障碍等。
【规格】
(1)5ml:50mg(2)10ml:100mg
【用法用量】
每日1次,每次0.1~0.2g稀释于250~500ml葡萄糖溶液或生理盐水,静脉缓慢滴注,或遵医嘱。
【不良反应】
1.胃肠不适(胃灼热感﹑胃痛﹑恶心)﹑头痛﹑头晕﹑嗜睡﹑失眠﹑四肢灼热刺痛感﹑皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸﹑房颤﹑血清肌酐水平升高,尿量增加,月经量改变﹑高血压﹑鼻出血和银屑病的报道。 2.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。 3.神经系统不良反应为:痉挛﹑癫痫发作﹑肌阵挛等。 4.心血管不良反应为:心动过速﹑低血压。心律不齐﹑血液循环停止。
【禁忌】
1.对本品中任何成份过敏者禁用。 2.急性心肌梗塞﹑心绞痛﹑甲亢﹑阵发性心动过速者禁用。 3.脑出血及有出血倾向或近期内大量失血患者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。 4.严重肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。
【注意事项】
1.丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。 2.肝肾功能不全者慎用,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须坚持肌酐清除率,使用中进行定期检查:(1) 肝肾功能正常者至少每年检查1次。(2) 肌酐清除率低于正常的患者﹑ 4.岁以上和体重不足50Kg患者至少每年2次。 5.正在服用降压药者慎用本品。.. 本品可引起头晕﹑嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。 6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女避免使用。
【儿童用药】
儿童避免使用。
【老人用药】
老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄率减慢,应酌情减量。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞,尤其是室性传导阻滞),患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。 患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。
【药理毒理】
1.本品为a肾上腺素受体拮抗剂,能松驰血管平滑肌、扩张血管,减少血管阻力,有较弱的钙拮抗作用。 2.本品还有改善红细胞变形性、抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压的作用。
【药代动力学】
本品静脉给药后,广泛分布于体液和组织中。消除半衰期约2~3小时,主要以原形和氨基—去甲基的代谢物由尿中排出。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
安瓿包装,5支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
5ml:50mg国药准字H2006491510ml:100mg国药准字H20064916
【是否医保】
非医保
【生产企业】
西安利君制药有限责任公司

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