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药品简介

【商品名称】
重组乙型肝炎疫苗
【通用名称】
重组乙型肝炎疫苗(酵母)
【英文名称】
HepatitisBVaccineMadebyRecombinantDNATechniquesinYeast
【主要成份】
本品系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加氢氧化铝佐剂制成。
【性状及剂型】
为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不含硫柳汞防腐剂。
【适应症】
{接种对象}本疫苗适用于≥19岁的乙型肝炎易感者,尤其是从事医疗工作的医护人员及其他职业高危人群。全年均适宜接种。 {免疫程序和剂量} (1)于上臂三角肌肌内注射。 (2)基础免疫程序为3针,分别在第0个月、第1个月、第6个月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射。每1次剂量为10μg。 {作用与用途}接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。
【规格】
每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml(含HBsAg10μg)。
【用法用量】
参见详细说明
【不良反应】
个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。
【贮藏】
于2-8℃避光保存和运输。
【包装】
安瓿。3支/盒。
【有效期】
自效力测定合格之日起,有效期为36个月。
【执行标准】
《中国药典》2005年版三部
【批准文号】
重组乙型肝炎疫苗(酵母)
【是否医保】
非医保
【生产企业】
北京天坛生物制品股份有限公司

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