吸附无细胞百白破联合疫苗说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吸附无细胞百白破联合疫苗

【通用名称】

吸附无细胞百白破联合疫苗

【英文名称】

Diphtheria，TetanusandAcellularPertussisCombinedVaccine，Adsorbed

【性状及剂型】

为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂硫柳汞。

【适应症】

接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。 3个月-6周岁儿童。

【规格】

每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。

【用法用量】

(1)臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。 (2)基础免疫：共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4-6周，每次注射0.5ml。加强免疫通常在基础免疫后18-24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。

【不良反应】

常见不良反应： (1)注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。 (2)全身性反应可有低热、哭闹等，一般不需处理即可自行缓解。罕见不良反应: (1)烦躁、厌食、呕吐、精神不振等。 (2)重度发热反应：应给予对症处理，以防高热惊厥。 (3)局部硬结，1-2个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或淋巴结炎，应及时就诊。极罕见不良反应： (1)局部无菌性化脓一般需反复抽出脓液，严重时(破溃)扩创清除坏死组织，病程较长，最后可吸收愈合。 (2)过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 (3)过敏性休克：一般在注射疫苗后用、时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。 (4)过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 (5)血管神经性水肿。 (6)神经系统反应，临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状，神经炎及神经根炎，变态反应性脑脊髓膜炎。

【注意事项】

(1)以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 (2)使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 (3)疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2-8℃，并于1小时内用完，剩余均应废弃。 (4)注射后局部可能有硬结，1-2个月即可吸收。注射第2针时应换另侧部位。 (5)应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 (6)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。 (7)严禁冻结。

【贮藏】

于2-8℃避光保存和运输。

【包装】

安瓿包装，每安瓿0.5ml，3支(1人份)/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版三部

【批准文号】

国药准字S19980015

【是否医保】

非医保