破伤风人免疫球蛋白说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

破伤风人免疫球蛋白

【通用名称】

破伤风人免疫球蛋白

【英文名称】

HumanTetanusImmunoglobulin

【主要成份】

本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白，系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者，采集含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

【性状及剂型】

本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。

【适应症】

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

【规格】

250IU/瓶(100IU/ml,2.5ml)

【用法用量】

用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量:1．预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2．参考治疗剂艟：3000—6000IU多点注射。

【不良反应】

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

【注意事项】

1．本品只能臀部肌内注射。2．应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫，但注射部位和用具应分开。3．本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。4．本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇小散的沉淀或异物不得使用。5．本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。6．运输及贮存过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无本品对动物生殖影响的研究资料。尚不清楚使用本品是否会影响生殖能力以及妊娠妇女使用本品是否对胎儿造成影响。妊娠妇女在必需使用本品时方可使用。

【儿童用药】

儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。

【老人用药】

老年患者用药无特殊。必须使用时请遵医嘱。

【药物相互作用】

1．应单独使用。 2．使用破伤风人免疫球蛋白在3个月内有可能干扰风疹、腮腺炎和水痘减毒活疫苗的主动免疫应答。

【药物过量】

未见可靠文献报道过量使用本品的后果。

【药理毒理】

本品含有高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭状杆菌感染的作用。