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药品简介

【商品名称】
盐酸异丙嗪注射液
【通用名称】
盐酸异丙嗪注射液
【英文名称】
PromethazineHydrochlorideInjection
【主要成份】
盐酸异丙嗪注射液
【性状及剂型】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
(1)皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎,过敏性结膜炎,尊麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。(2)晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。(3)用于麻醉和手术前后的辅助治疗,包括镇静、催眠、镇痛、止吐。(4)用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。
【规格】
2ml:50mg
【用法用量】
肌内注射。成人用量:(1)过敏,一次25mg(0.5支),必要时2小时后重复;严重过敏时可用肌注25~50mg(0.5~1支),最高量不得超过100mg(2支);(2)在特殊紧急情况下,可用灭菌注射用水稀释至0.25%,缓慢静脉注射;(3)止吐,12.5~25mg(0.25~0.5支),必要时每4小时重复一次;(4)镇静催眠,一次25~50mg(0.5~1支)。小儿常用量:(1)抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每4~6小时一次;(2)抗眩晕,睡前可按需给予,按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2,或一次6.25~12.5mg,每日三次;(3)止吐,每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2,必要时每4~6小时重复;或每次12.5~25mg,必要时每4~6小时重复;(4)镇静催眠,必要时每次按体重0.5~1mg/kg或每次12.5~25mg。
【不良反应】
异丙嗪属吩噻嗪类衍生物,小剂量时无明显副作用,但大量和长时间应用时可出现吩噻嗪类常见的副作用。(1)较常见的有嗜睡;较少见的有视力模糊或色盲(轻度),头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝(儿童多见)、晕倒感(低血压)、恶心或呕吐(进行外科手术和并用其他药物时),甚至出现黄痘。(2)增加皮肤对光的敏感性,多恶梦,易兴奋,易激动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。(3)心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
(1)已知对吩噻嗪类药高度过敏的人,也对本品过敏。(2)下列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疽,各种肝病以及肾功能衰竭,Reye综合征(异丙嚷所致的锥体外系症状易与Reye档自合征混淆)。应用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的逾量、中毒等问题,因其症状体征可被异丙嚷的镇吐作用所掩盖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)孕妇使用本药后,可诱发婴儿的黄疽和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1-2周应停用此药。 (2)哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。
【儿童用药】
老年人用本药易发生头晕、滞呆、精神错乱、低血压。还易发生锥体外系症状,特别是帕金森氏病、不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。
【老人用药】
老年人用本药易发生头晕、滞呆、精神错乱、低血压。还易发生锥体外系症状,特别是帕金森氏病、不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。
【药物相互作用】
(1)对诊断的干扰:葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。(2)乙醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时,酉增加异丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另行调整。(3)抗胆碱类药物,尤其是阿托品类和异丙嗪同用时,后者的抗毒蕈碱样效应增加。(4)溴苄铵、胍乙啶等降压药与异丙嗪同时用时,前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时肾上腺素的α作用可被阻断,使β作用占优势。(5)顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖甙类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时,其耳毒性症状可被掩盖。(6)不宜与氨茶碱混合注射。
【药物过量】
用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙或行动古怪, 严重时倦睡或面色潮红、发热,气急或呼吸困难,心率加快 (抗毒蕈碱M受体效应),肌肉痉挛,尤其好发于颈部和背部的肌肉。 坐卧不宁,步履艰难,头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤 (后者属锥体外系的效应)。解救时可对症注射地西泮(安定) 和毒扁豆碱。必要时给予吸氧和静脉输液。
【药理毒理】
异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药,也可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。(1)抗组胺作用:与组织释放的组胺竞争Hl受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。(2)止吐作用:可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。(3)抗犟动症:可能通过中枢性抗胆碱性能,作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器,主要是阻断前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。(4)镇静催眠作用:可能由于间接降低了脑干网状上行激活系统的应激性。
【药代动力学】
注射给药后吸收快而完全,血浆蛋白质结合率高。肌注给药后起效时间为20分钟,静注后为3~5分钟,抗组胺作用一般持续时间为6~12小时,镇静作用可持续2~8小时。主要在肝内代谢,无活性代谢产物经尿排出,经粪便排出量少。
【贮藏】
避光,密闭保存(10-30℃)
【包装】
玻璃安瓿,每盒10支
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H44022504
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广东南国药业有限公司

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