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药品简介

【商品名称】
氨甲环酸片
【通用名称】
氨甲环酸片
【英文名称】
TranexamicAcid_Tablets
【主要成份】
本品活性成份为氨甲环酸。
【性状及剂型】
本品为白色片。
【适应症】
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,慎用本品。   本品尚适用于:   ①前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;    ②用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物;     ③人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血;   ④局部纤溶性增高的月经过多,眼前房出血及严重鼻出血;   ⑤用于防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;   ⑥中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血;应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性,至于重症有手术指征患者,本品仅可作辅助用药;    ⑦用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重度;   ⑧血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药;   ⑨可治疗溶栓过量所致的严重出血。
【规格】
0.25g*12片*2板
【用法用量】
口服:一次1~1.5g,一日2~6g。 为防止手术前后出血,可参考上述剂量,为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血,剂量可酌情加大。
【不良反应】
本品副作用较氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。副作用尚有腹泻、恶心及呕吐;较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。必须持续应用本品较久者,应作眼科检查监护(例如视力测验、视觉、视野和眼底)。
【禁忌】
【注意事项】
1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。 2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。如有必要,应在肝素化的基础上才应用本品。 3.如与其他凝血因子如因子IX等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。 4.由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞,血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品为安全。 6.慢性肾功能不全时用量酌减,给药后尿液浓度常较高:治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
【老人用药】
老人应在专业医师指导下使用。
【药物相互作用】
与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌;口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用,有增加血柱形成的危险。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
未进行相关实验且无可供参考数据。
【药代动力学】
口服后吸收较慢且不完全,吸收率为30%~50%。t1/2约为2小时,达峰值时间一般在3小时。本品能透过血脑屏障。如按体重口服20mg/kg,则血清抗纤溶活力可维持7~8小时,组织内17小时,尿内48小时。口服量39%于24小时内经肾排出,本品在乳汁中分泌,其量约为母体血药浓度的1%。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
药用铝塑板泡罩包装,12片/板,2板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H43020564
【是否医保】
医保
【生产企业】
湖南洞庭药业股份有限公司

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