康毅(双唑泰栓)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

康毅

【通用名称】

双唑泰栓

【英文名称】

Metronidazole，Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Suppositories

【主要成份】

本品为复方制剂，每粒含主要成分甲硝唑200毫克﹑克霉唑160毫克﹑醋酸氯己定8毫克。辅料为混合脂肪酸甘油酯﹑石蜡﹑羊毛脂。

【性状及剂型】

本品为乳黄色鸭嘴形或弹头形栓剂。

【适应症】

本品用于细菌性阴道病﹑念珠菌性外阴阴道病﹑滴虫性阴道炎以及细菌﹑真菌﹑滴虫混合感染性阴道炎。

【规格】

7枚

【用法用量】

阴道给药，睡前洗净双手，取栓剂，除去外包装后，戴上指套，将本品送入阴道深处(后穹窿部)，每次1粒，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【不良反应】

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应： 1. 可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2. 其他常见的不良反应有：（1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。（2）可逆性粒细胞减少。（3）过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。（5）其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

1. 对吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。 2. 有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3. 孕妇禁用。

【注意事项】

1．本品仅供阴道给药，切忌口服。 2．使用本品时应避开月经期。 3．无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8.老年人慎用。 9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 10.肝肾功能不全者慎用。 11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 12.使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇禁用。 2.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老人用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

1. 氯已定与肥皂﹑碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂﹑碳酸氢盐﹑碳酸盐﹑氧化物﹑枸橼酸盐﹑磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。 2. 本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 3. 长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢﹑干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果﹑与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 4. 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1. 甲硝唑：甲硝唑对大多数厌氧菌具强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外，对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。 2. 克霉唑：有抑菌作用，浓度高时也可具有杀菌作用。可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成；损伤真菌细胞膜核改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成；尚可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死。 3. 醋酸氯己定：本品为抗菌消炎药，某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感；嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单孢菌属、克雷伯菌属和革兰阴性球菌则低度敏感。氯己定因带阳性电荷，可吸附于粘膜表面，逐渐从吸附部位弥散、释放，产生持续的抑菌作用。可吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出，低浓度抑制细菌，高浓度杀灭细菌。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

密封保存

【包装】

7枚/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H45020832

【是否医保】

非医保