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药品简介

【商品名称】
注射用环磷酰胺
【通用名称】
注射用环磷酰胺
【英文名称】
CyclophosphamideforInjection
【主要成份】
本品主要成份:环磷酰胺.
【性状及剂型】
本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】
本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤﹑大颗粒淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病﹑多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌﹑睾丸肿瘤﹑卵巢癌﹑肺癌﹑头颈部鳞癌﹑鼻咽癌﹑神经母细胞瘤﹑小儿骨肉瘤,横纹肌肉瘤,小儿横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效.
【规格】
0.2g
【用法用量】
1.成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次500~1000mg/m2,加生理盐水20~30ml,静脉冲入,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。联合用药500~600mg/m2。 2.儿童常用量:静脉注射每次10~15mg/kg,加生理盐水20ml稀释后缓慢注射,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。也可肌内注射。
【不良反应】
1.骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。 2.胃肠道反应:包括食欲减退﹑恶心及呕吐,一般停药1~3天即可消失。 3.泌尿道反应:当大剂量环磷酰胺静滴,而缺乏有效预防措施时,可致出血性膀胱炎,表现为膀胱刺激症状﹑少尿﹑血尿及蛋白尿,系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致,但环磷酰胺常规剂量应用时,其发生率较低。 4.其他反应尚包括脱发﹑口腔炎﹑中毒性肝炎﹑皮肤色素沉着﹑月经紊乱﹑无精子或精子减少及肺纤维化等。
【禁忌】
1.抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制﹑感染﹑肝肾功能损害者禁用或慎用。 2.对本品过敏者禁用。 3.妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化﹑利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示,提高药物剂量强度,能明显增加疗效,当大剂量用药时,除应密切观察骨髓功能外,尤其要注意非血液学毒性如心肌炎﹑中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害﹑骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/2。由于本品需在肝内活化,因此腔内给药无直接作用。环磷酰胺水溶液仅能稳定2~3小时,最好现配现用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳。
【儿童用药】
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【老人用药】
未进行该项实验,且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少,使血清尿酸水平增高,因此,与抗痛风药如别嘌呤醇﹑秋水仙碱﹑丙磺舒等同用时,应调整抗痛风药物的剂量.此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长.环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性,因而延长可卡因的作用并增加毒性.大剂量巴比妥类﹑皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢,同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性.
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品在体外无活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制与氮芥相似,与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。
【药代动力学】
环磷酰胺口服易吸收,迅速分布全身,约1小时后达血浆峰浓度,在肝脏转化释出磷酰胺氮芥,其代谢产物约50%与蛋白结合。静注后血浆半衰期4~6小时,48小时内经肾脏排出50%~70%,其中68%为代谢产物,32%为原形。
【贮藏】
遮光,密闭,在30℃以下保存。
【包装】
西林瓶。0.2g1瓶/盒
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】
国药准字H32020857
【是否医保】
非医保
【生产企业】
江苏恒瑞医药股份有限公司

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