醋酸去氨加压素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

醋酸去氨加压素片

【通用名称】

醋酸去氨加压素片

【英文名称】

Octostim(DesmopressinAcetateTablets)

【主要成份】

醋酸去氨加压素

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

1.主要用于治疗中枢性尿崩症以及颅外伤或手术所致暂时性尿崩症。 2.用于尿崩症的诊断和鉴别诊断。 3.治疗夜间遗尿症(6岁或6岁以上的患者)。 4.用于肾脏浓缩功能试验。 5.治疗血友病A(FⅧ:C缺乏症)、血管性血友病(vWD)。 6.用于血小板减少症(国外资料)。

【规格】

0.1mg*30片

【用法用量】

成人口服给药常规剂量1.中枢性尿崩症：开始一次100μg，一日1-3次，以后根据疗效调整剂量。多数患者的适宜剂量为一次100-200μg，一日3次。一日总量为200μg-1.2mg之间。2.夜间遗尿症：首次用量为睡前200μg，如疗效不显著可增至400μg，连续使用3个月后至少停用1周，以便评估是否需要继续治疗。

【不良反应】

1.常见头痛、恶心、胃痛。还可见鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宫绞痛、低血钾、过敏反应。 2.偶见血压升高、紫绀、心肌缺血、面部潮红、皮肤红斑、肿胀、烧灼感等，极少数患者可引起脑血管或冠状血管血栓形成、血小板减少等。 3.大剂量可见疲劳、短暂的血压降低、反射性心跳加快及眩晕。 4.此外，注射给药时，可致注射部位疼痛、肿胀。

【禁忌】

习惯性或精神性烦渴症患者；心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者。

【注意事项】

1.禁忌症 (1)对本药过敏者(国外资料)。 (2)对防腐剂过敏者。 (3)2B型血管性血友病患者。 (4)习惯性或精神性烦渴症患者。 (5)心功能不全者。 (6)不稳定性心绞痛患者。 (7)因其它疾病需服利尿药的患者。 2.慎用 (1)体液及(或)电解质紊乱的患者。 (2)颅内压易升高的患者。 (3)高血压性心血管病者(国外资料)。 (4)冠状动脉疾病者(国外资料)。 (5)婴儿。 (6)老年患者。 3.药物对妊娠的影响本药致畸仅有个案报道，但孕妇应慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。 4.药物对哺乳的影响经鼻给予高剂量(300μg)后，测试母乳中本药含量，发现母乳中药物的含量远低于能影响利尿所需的剂量。 5.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)用药期间需监测患者的尿量、渗透压和体重，必要时需监测血浆渗透压。 (2)用于治疗或控制出血时，需密切观察患者的血压。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

药物对妊娠的影响本药致畸仅有个案报道，但孕妇应慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老人用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危险。吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用，但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品所含去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别，主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后，使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长，而不产生加压的副作用。按每公斤体重0.3微克静脉注射醋酸去氨加压素，使血浆中凝血因子Ⅷ（Ⅷ:C）的活力增加2-4倍；该剂量也增加血管性血友病抗原因子（vWF:Ag），同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂（t-PA）。因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍，以及不明病因引起的出血时间过长，在给药后可缩短出血时间或使出血时间正常化。使用本品可避免因使用第Ⅷ因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒（HIV）及肝炎病毒感染的危险。

【药代动力学】

本药经鼻、舌下、口腔或口服给药均能迅速吸收，皮下或肌内注射吸收迅速而完全。本药经鼻给药1小时、或口服给药1-2小时产生抗利尿作用，口服4-7小时达最大效应。血药浓度达峰时间分别为：口服54-90分钟、经鼻给药30-240分钟、皮下给药87分钟。多次给药，抗利尿作用的持续时间分别为：口服6-12小时、经鼻给药5-24小时。经鼻给药的生物利用度约为10%-20%；口服给药后，大部分药物在胃肠道内被破坏，生物利用度仅为0.5%，但能产生足够的抗利尿作用，达到临床治疗效果。经鼻给药后的血浆半衰期变化较大，约为24-240分钟，平均90分钟；静脉注射本药2-20μg后，血浆半衰期约为50-158分钟(呈剂量依赖性)。

【贮藏】

2-8℃冷藏。

【包装】

0.1mg*30片/瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

注册证号H20120117

【是否医保】

医保

【生产企业】

辉凌制药有限公司