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药品简介

【商品名称】
派甘能
【通用名称】
复方甘草酸苷注射液
【英文名称】
CompoundGlycyrrhizinInjection
【主要成份】
本品为复方制剂,其组份(每20ml)为:甘草酸苷(Glycyrrhizin)40mg,甘氨酸 (Aminoacetic Acid)400mg,盐酸半胱氨酸(Cysteine Hydrochloride) 20mg,辅料:亚硫酸钠16mg﹑适量氨水和适量氯化钠。
【性状及剂型】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
本品治疗慢性肝病,改善肝功能异常。也可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
【规格】
20ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸单铵盐纯品计为40.83mg)、盐酸半胱氨酸20mg(以C3H7NO2S·HCl计)、甘氨酸400mg。
【用法用量】
1.成人通常1日1次,5-20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。 2.慢性肝病可1日1次,40-60ml静脉注射或者静脉点滴,增量时用药剂量限度为1日100ml。
【不良反应】
1.通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能的双盲法试验,不通用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4213例,其中仅27例(占0.61%)出现不良反应。主要症状有血钾值降低13例(占0.29%),血压上升5例(占0.11%),上腹不适3例(占0.07%)等。 2.休克,过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克?过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。 3.过敏样症状(Anaphylaxis-like symptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。 4.假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现高度低血钾症,增加低血钾症发生率,血压上升,钠及液体潴留,浮肿,体重增加等假性醛固酮增多症状,在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药,另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。
【禁忌】
1.对本品有既往有过敏史患者禁用。 2.醛固酮症患者﹑肌病患者﹑低钾血症患者(可加重低血钾症和高血压症)禁用。
【注意事项】
1.慎重给药:对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)。 2.重要注意事项: (1)为防止休克的出现,问诊要充分。 (2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。 (3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。 (4)与含甘草制剂并用时,由于本片亦为甘草酸苷制剂,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。 3.给药时注意:静脉内给药时 ,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。 4.用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。 5.有报导口服甘草酸及含有甘草的制剂时,可出现横纹肌溶解症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
高龄患者慎用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.甘草酸单胺对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。 2.本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放。 3.本品可诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统。 4.本品抑制肥大细胞释放组织胺,抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PEG2)的形成和肉芽肿性反应,抑制自由基和过氧化脂的产生和形成。 5.本品可降低脯氨羟化酶的活性,调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死,促进上皮细胞产生黏多糖。 6.盐酸半胱氨酸在体内可以转换为蛋氨酸,是一种必须氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸,胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能的作用。
【药代动力学】
1.人体内药动力学: (1)血中浓度: 正常人静脉注射本品40ml(含甘草酸苷80mg)时,血中甘草酸苷浓度在给药10小时后迅速下降,以后呈逐渐减少,甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后6小时出现,24小时达到高峰,48小时后几乎完全消失。 (2)尿中排泄: :正常人静脉注射本品,尿中甘草酸苷含量随时间逐渐减少,27小时的排泄量为给药量的1.2%,6 小时后尿中出现甘草次酸,并在22~27小时后达到高峰。 2.动物体内药代动力学(参考):给小白鼠静脉注射3H-甘草酸苷,10分钟后摘取脏器,可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷,分布最多的脏器是:肝脏,为3H-甘草酸苷注射量的73%,其次分布顺序为:肾,肺,心脏,肾上腺。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
安瓿包装5支/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH25192005
【批准文号】
国药准字H20057478
【是否医保】
非医保
【生产企业】
西安利君制药有限责任公司

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