泽康(盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

泽康

【通用名称】

盐酸米托蒽醌葡萄糖注射液

【英文名称】

MitoxantroneHydrochlorideAndGlucoseInjection

【主要成份】

盐酸米托蒽醌

【性状及剂型】

本品为深蓝色的澄明液体。

【适应症】

用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病。

【规格】

100ml:5mg(以米托蒽醌计)

【用法用量】

静脉滴注,每次滴注时间不少于30分钟。成人:单用本品一次12-14mg/m2体表面积,每3-4周一次;或4-8mg/m2,一日一次,连用3-5天,间隔2-3周。联合用药,一次5-10mg/m2体表面积,当总剂量超过140-160mg/m2时应警惕心脏毒性。

【不良反应】

1、中度骨髓抑制,主要是白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。 2、可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻;偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎、尿道感染等。 3、心脏毒性,可有心悸、早博及心电图异常等,其发生与总剂量有关,总剂量超过140-160mg/m2时,心肌损害加重。在用过阿霉素,纵隔部位接受过放射治疗或原有心脏疾病的患者,总剂量不宜超过100-120mg/m2。文献报道本品发生心力衰竭的最低剂量为55-255mg/m2,发生在左心室排血量减少的最低剂量为21-150mg/m2。在使用阿霉素总剂量超过350mg/m2的患者,应在严密观察下使用本品,总剂量超过450mg/m2的患者不宜再用本品。 4、静脉滴注药液外溢时,会发生严重的局部反应。

【药理毒理】

米托蒽醌为蒽醌类抗肿瘤药,通过与DNA反应而产生抗肿瘤作用,但其作用机理尚未安全阐明。本品对体外培养的增殖性和非增殖性人细胞均有杀细胞作用,这提示其缺乏细胞周期特异性。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20030013

【是否医保】

非医保

【生产企业】

清华紫光古汉生物制药股份有限公司