拉坦前列素滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

拉坦前列素滴眼液

【通用名称】

拉坦前列素滴眼液

【英文名称】

LatanoprostEyeDrops

【主要成份】

本品主要成分为拉坦前列素。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。

【规格】

2.5ml：125μg(0.005%)

【用法用量】

成人推荐剂量（包括老年人）：每天一次，每次一滴，滴于患眼。晚间使用效果最好。本品不可超过每天使用一次，因为用药次数增加会削弱降眼压效果。如果忘记用药，在下次用药时仍应按常规用药。与其它滴眼液相同，每次滴眼后应立即按压内眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收（闭塞泪点）。不推荐联合使用两种或两种以上前列腺素、前列腺素类似物（包括拉坦前列素）。有报道显示，每天使用此类药物一次以上，可能会降低拉坦前列素的降眼压效果，引起反常的眼压升高。使用本品滴眼前应摘除角膜接触镜（隐形眼镜），并在使用15分钟后才可重新佩戴。如果还需使用其它眼用药物，至少应间隔5分钟用药。儿童：见【儿童用药】。

【不良反应】

观察到的绝大多数不良事件均在眼部。在一项5年的开放性的拉坦前列素安全性研究中，33%的病人出现虹膜色素沉着（见【注意事项】）。其他的眼部不良事件一般都是短暂的且只在用药时发生。依据发生频率，不良事件可分为：很常见(≥1/10)，常见(≥1/100且

【禁忌】

已知对本品滴眼液中任何成份过敏者。

【注意事项】

本品可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致永久性的虹膜异色症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未明确

【儿童用药】

儿童用药的安全性与有效性尚未建立。本品不推荐用于儿童。

【老人用药】

见【用法用量】

【药物相互作用】

尚不明确。目前出现了同时使用两种前列素类似物滴眼液出现眼内压升高的报告。所以，不推荐同时使用两种或多种前列腺素、前列腺素类似物或前列腺素衍生物。

【药物过量】

尚未明确

【药理毒理】

活性成份拉坦前列素为前列腺素F2α的类似物，是一种选择性前列腺素FP受体激动剂，能通过增加房水流出而降低眼压。在人类，降低眼压约从给药后3-4小时开始，8-12小时达到最大作用。降眼压作用至少可维持24小时。动物和人类的研究均显示该药主要作用机制为松弛睫状肌，增宽肌间隙，而增加房水的葡萄膜巩膜旁道流出，虽然在人类也有报道轻微增加了房水流出的便利度（减少引流阻力）。

【药代动力学】

拉坦前列素（分子量432.58）为异丙酯化的前药，无活性。当水解转化为拉坦前列素酸以后具有生物活性。前药可通过角膜很好地吸收，进入房水的药物在透过角膜时己全部被水解。

【贮藏】

开封前2℃-8℃冷藏，避光保存。开封后可在低于25℃室温保存，4周内用完。

【包装】

滴眼液装于聚乙烯塑料瓶中，外加纸盒包装，2.5ml/瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX19990382

【批准文号】

注册证号H20120536