信润明(玻璃酸钠滴眼液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

信润明

【通用名称】

玻璃酸钠滴眼液

【性状及剂型】

本品为无色带有粘稠性的澄明液体。

【适应症】

用于干燥综合症（Sjogren’s syndrome）、斯-约二氏综合症(Stevens-Johnsonsyndrome)、眼干燥症（dry eye）等内因性疾患及各种外因性疾患

【规格】

5ml：5mg

【用法用量】

滴眼，一次1滴，一日5～6次，可根据症状适当增减。一般用0.1%的制剂，在病症严重等效果不好的情况下，使用0.3%的制剂。

【不良反应】

（1）有时可能会出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，如出现上述症状，应立即停止用药。（2）过敏症：偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状，如过敏，应立即停止用药。

【注意事项】

本品仅用于滴眼。滴眼时注意不要将滴眼瓶瓶口部与眼接触。使用时，舍去最初1～2滴。不要在未取下软性隐形眼睛的情况下使用。

【药理毒理】

玻璃酸钠为天然高分子化合物，是构成组织基质的重要成分，具有较好的黏弹性，对角膜具有保护作用；与纤黏连接蛋白结合，促进角膜上皮细胞的连接和延伸，加快角膜创伤愈合。此外，玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用，可稳定泪膜、防止角膜干燥和减轻眼组织摩擦，缓解干眼症的不适症状。

【药代动力学】

以14C标记的0.1%玻璃酸钠滴眼液给家兔滴眼后，0.5h即可在结膜、外眼肌、巩膜检测到较强的放射性，在结膜的放射性最强，在角膜、视网膜、脉络膜可检测到微弱的放射性，而房水、虹膜、睫状体、晶体及玻璃体中检测不出放射性。结膜的放射性在24h后降至阈值以下。健康人单眼第1天给予0.1%玻璃酸滴眼液滴眼，第2天改用0.5%玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，每天5次，第3～9天继续用玻璃酸滴眼液滴眼，每天13次，连续7天滴眼。于开始滴眼前、第3天、第9天及第10天分别测定了血清中的玻璃酸钠浓度，均在检出限（10μ/ml）以下，与滴眼前无异。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

每支5毫升，1支/盒，聚乙烯塑料瓶。

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H20053160

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海信谊金朱药业有限公司