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药品简介

【商品名称】
肝素钠注射液
【通用名称】
肝素钠注射液
【英文名称】
Heparin Sodium Injection
【主要成份】
主要成份肝素钠。
【性状及剂型】
本品为无色或淡黄色的澄明液体
【适应症】
1.本品用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死﹑血栓性静脉炎﹑肺栓塞等)。 2.各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)。 3.也用于血液透析﹑体外循环﹑导管术﹑微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
【规格】
2ml:12500单位,10支/盒。
【用法用量】
1.皮下注射: (1)深部皮下注射:首次5000~10000单位,以后每8小时8000~10000单位或每12小时15000~20000单位;每24小时总量约30000~40000单位,一般均能达到满意的效果。 (2)预防性治疗:高危血栓形成病人,大多是用于腹部手术之后,以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射,但麻醉方式应避免硬膜外麻醉,然后每隔8~12小时5000单位,共约7日。 2.静脉给药: (1)静脉注射:首次5000~10000单位,之后,或按体重每4小时100单位/kg,用氯化钠注射液稀释后应用。 (2)静脉滴注:每日20000~40000单位,加至氯化钠注射液1000ml中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
【不良反应】
1.毒性较低,主要不良反应是用药过多可致自发性出血,故每次注射前应测定凝血时间.如注射后引起严重出血,可静注硫酸鱼精蛋白进行急救(lmg硫酸鱼精蛋白可中和150U肝素). 2.偶可引起过敏反应及血小板减少常发生在用药初5~9天,故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数.偶见一次性脱发和腹泻.尚可引起骨质疏松和自发性骨折.肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-Ⅲ耗竭而血栓形成倾向.
【禁忌】
对肝素过敏﹑有自发出血倾向者﹑血液凝固迟缓者(如血友病﹑紫癜﹑血小板减少)﹑溃疡病﹑创伤﹑产后出血者及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
用药期间应定时测定凝血时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠后期和产后用药,有增加母体出血危险,须慎用。
【儿童用药】
1. 静脉注射:按体重一次注入50单位/kg,以后每4小时给予50~100单位。2. 静脉滴注:按体重注入.0单位/kg,以后按体表面积24小时给予每日20000单位/m2,加入氯化钠注射液中缓慢滴注。
【老人用药】
60岁以上老年人,尤其是老年妇女对该药较敏感,用药期间容易出血,应减量并加强用药随访。
【药物相互作用】
1.本品与下列药物合用,可加重出血危险。 (1)香豆素及其衍生物,可导致严重的因子Ⅸ缺乏而致出血 (2)阿司匹林及非甾体消炎镇痛药,包括甲芬那酸﹑水杨酸等均能抑制血小板功能,并能诱发胃肠道溃疡出血。 (3)双嘧达莫﹑右旋糖酐等可能抑制血小板功能。 (4)肾上腺皮质激素﹑促肾上腺皮质激素等易诱发胃肠道溃疡出血。 (5)其他尚有利尿酸﹑组织纤溶酶原激活物(t-PA)﹑尿激酶﹑链激酶等。 2.肝素并用碳酸氢钠﹑乳酸钠等纠正酸中毒的药物可促进肝素的抗凝作用。 3.肝素与透明质酸酶混合注射,既能减轻肌注痛,又可促进肝素吸收。但肝素可抑制透明质酸酶活性,故两者应临时配伍使用,药物混合后不宜久置。 4.肝素可与胰岛素受体作用,从而改变胰岛素的结合和作用。已有肝素致低血糖的报道。 5.下列药物与本品有配伍禁忌:卡那霉素﹑阿米卡星﹑柔红霉素﹑乳糖酸红霉素﹑硫酸庆大霉素﹑氢化考的松琥珀酸钠﹑多粘菌素B﹑阿霉素﹑妥布霉素﹑万古霉素﹑头孢孟多﹑头孢氧哌唑﹑头孢噻吩钠﹑氯喹﹑氯丙嗪﹑异丙嗪﹑麻醉性镇痛药。 6.甲巯咪唑﹑丙硫氧嘧啶与本品有协同作用。
【药物过量】
本品过量可致自发性出血倾向。肝秦过量时可用1%的硫酸鱼精蛋白溶液缓慢滴注,如此可中和肝素作用。每1mg鱼精蛋白可中和100U的肝素钠。
【药理毒理】
由于本品具有带强负电荷的理化特性,能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂,主要通过与抗凝血酶Ⅲ (AT-Ⅲ)结合,而增强后者对活化的II、IX、X、XI和XII凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破坏,妨碍凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原变为凝血酶;抑制凝血酶,从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。
【药代动力学】
1.本品口服不吸收,皮下、肌内或静注吸收良好。但80%肝素与血浆白蛋白相结合,部分被血细胞吸附,部分可弥散到血管外组织间隙。由于分子量较大,不能通过胸膜。腹膜和胎盘组织。本品主要在网状内皮系统代谢,肾脏排泄.其中少量以原形排出。 2.静注后其排泄取决于给药剂量。当1次给予100、400或800U/kg时。t1/2分别为1小时、2.5小时和5小时。慢性肝肾功能不全及过度肥胖者,代谢排泄延迟,有蓄积可能;本品起效时间与给药方式有关,静注即刻发挥最大抗凝效应,但个体差异较大,皮下注射因吸收个体差异较大,故总体持续时间明显延长。血浆内肝素浓度不受透析的影响。
【贮藏】
密封,阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
2ml:12500单位,10支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H32023409
【是否医保】
非医保
【生产企业】
江苏万邦生化医药股份有限公司

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