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药品简介

【商品名称】
乌拉地尔注射液
【通用名称】
乌拉地尔注射液
【英文名称】
UrapidilInjection
【主要成份】
本品主要成份:乌拉地尔。
【性状及剂型】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
1.高血压危象,重度和极重度高血压以及难治性高血压,围手术期高血压. 2.肺动脉高压. 3.充血性心力衰竭:主要用于治疗高血压性心脏病﹑冠状动脉硬化性心脏病﹑扩张性心肌病﹑肾性高血压或肾透析时等引起的急性左心衰或慢性心衰病.
【规格】
5ml:25mg。
【用法用量】
1.冲击量: 首剂12.5mg-25mg缓慢(3分钟) 静脉推注. 2.维持量: 100~400μg/min 或2~12μg/kg体重(乌拉地尔25~50mg入5%葡萄糖溶液250ml) 静滴.
【不良反应】
使用本品后,病人可能出现头痛、头晕、恶心、呕吐、出汗、烦躁、乏力、心悸、心律不齐、上胸部压迫感或呼吸困难等症状,其原因多为血压降得太快所致,通常在数分钟内即可消失,病人勿需停药。过敏反应少见(如骚痒、皮肤发红、皮疹等)极个别症例在口服本药时出现血小板计数减少,但血清免疫学研究尚未证实其因果关系。
【禁忌】
主动脉狭窄或动静脉分流患者(血液动力学无效的透析分流除外)禁用。
【注意事项】
如果本品不是最先使用的降压药,那么在使用本品之前应间隔相应的时间,使前者显示效应,必要时调整本药的剂量。血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女禁用,对于孕妇,仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品你在妊娠期前6个月使用的安全性,妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物试验未发现此药油致畸作用。
【儿童用药】
儿童很少使用本药,目前尚缺乏这方面的资料。
【老人用药】
老年患者须谨慎使用降压药,且初始剂量宜小,因老年人对药物的敏感性有时难以估计。
【药物相互作用】
1.乌拉地尔针剂不能与咸性液体混合,因其酸性性质可能引起溶液混浊或絮状物形成。 2.与降压药同用或饮酒可增强本品降压作用。 3.与西咪替丁同用可增加本品血药浓度15%。 4.目前无足够资料说明本品可与血管紧张素转换酶抑制剂同用,故暂不提倡与血管转换酶抑制剂合用。若同时使用其它抗高血压药物,饮酒或病人存在血容量不足的情况。如腹泻、呕吐,可增强乌拉地尔针剂的降压作用。
【药物过量】
药物过量的症状包括: 循环系统症状:头晕、直立性低血压、虚脱 中枢神经系统症状:疲劳、反应迟钝 药物过量的治疗:发生严重低血压可抬高下肢,补充血容量。如果无效,可缓慢静脉注射缩血管药物,不断监测血压变化。个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100~1000μg)。
【药理毒理】
乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体,使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用则通过激活5-羟色胺-ⅠA受体,降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用,但以前者为主。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用,并能降低肾血管阻力,对血压正常者没有降压效果,对心率无明显影响。
【药代动力学】
据国外文献报告,静脉注射乌拉地尔后,在体内分布呈二室模型,分布相半衰期约为35分钟,分布容积0.8(0.6~1.2)l/kg。血浆清除半衰期2.7(1.8~3.9)小时,蛋白结合率80%。50-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄,其余由胆道排出。排泄物中约10%为药物原形,其余为代谢物,主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
安瓿瓶装。5支/盒。
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-366(X-329)-2001
【批准文号】
国药准字H20010473
【是否医保】
非医保
【生产企业】
通化神源药业有限公司

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