延尔(甘氨酸茶碱钠胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

延尔

【通用名称】

甘氨酸茶碱钠胶囊

【英文名称】

TheophyllineSodiumGlycinateCapsules

【主要成份】

甘氨酸茶碱钠（甘氨酸与茶碱钠的混合物）。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

【规格】

0.138g（按无水茶碱计）。

【用法用量】

口服。成人，一次1粒，一日3次，饭后服或遵医嘱。

【不良反应】

茶碱的毒性常出现在血清浓度为15へ20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【禁忌】

对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

【注意事项】

尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性、有效性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。

【老人用药】

老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药物过量】

没有相关文献研究表明。

【药理毒理】

尚未明确。

【药代动力学】

本品口服吸收后分解为茶碱，据文献报道，成人口服甘氨酸茶碱片330mg，2小时左右茶碱血药浓度达峰值，其值为15.62±0.64μg/ml，5へ6小时后主要经肝脏代谢，其余部分由尿排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

20粒∕盒

【有效期】

暂定二年。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20010493

【是否医保】

非医保

【生产企业】

上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂

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