素比伏(替比夫定片)说明书_功效_作用

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药品简介

【商品名称】

素比伏

【通用名称】

替比夫定片

【英文名称】

TelbivudineTablets

【主要成份】

替比夫定

【性状及剂型】

本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

【适应症】

替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。

【规格】

600mg

【儿童用药】

尚未在16岁以下儿童中进行替比夫定的研究。目前不推荐在儿童中使用替比夫定。

【贮藏】

30℃以下贮藏。保存在原包装盒内。本品必须存放在儿童不可触及的地方。

【包装】

600毫克×7片

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-077)-2010Z