施多宁(依非韦伦片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

施多宁

【通用名称】

依非韦伦片

【英文名称】

EfavirenzTablets(STOCRI)

【主要成份】

本品主要成份为依非韦伦

【性状及剂型】

50mg：黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。200mg：黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。600mg：黄色类胶囊状薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。

【规格】

50mg，200mg，600mg

【用法用量】

成人：本品与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)合用的推荐剂量为口服600mg，每天1次。本品可与食物同服或另服。为改善对神经系统不良反应的耐受性，在治疗开始的二至四周以及持续出现这些症状的患者中，建议临睡前服药（见[不良反应]）。抗逆转录病毒药联合治疗：本品必须与其他抗逆转录病毒药联合使用（见[药物相互作用]）。青少年和儿童(17岁及以下)：本品与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)合用于17岁及17岁以下患者的推荐剂量见表1。本品仅可用于确信能吞咽片剂的儿童。本品可与食物同服或另服。尚未进行本品用于3岁以下儿童或体重低于13kg儿童的研究。表1

【不良反应】

临床研究中依非韦伦通常有良好的耐受性。依非韦伦已在超过9000名患者中得到验证。在与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂联合用药的临床对照研究中，1008名患者每天服用600mg本品，在至少5%的患者中报道与治疗有关的，至少为中重度的最常见不良事件是皮疹(11.6%)、头晕(8.5%)、恶心(8．O%)、头痛(5.7%)和乏力(5.5%)。对照组中恶心的发生率更高。与本品有关的最值得注意的不良事件为皮疹和神经系统症状。本品与食物同时服用会增加依非韦伦的暴露，并且会增加不良反应的发生（见[注意事项]）。

【注意事项】

本品不得单独用于HIV治疗或者以单药加入无效的治疗方案。

【儿童用药】

尚未对3岁以下或体重低于13kg的儿科患者进行本品的临床研究。

【老人用药】

本品的临床试验没有包括足够多的65岁及以上老年受试者，不能确定他们的反应是否和年轻人不同。

【药物相互作用】

依非韦伦是CYP3A4的诱导剂。与本品合并用药时，可能降低CYP3A4的底物的其他化合物的血浆浓度。

【药理毒理】

作用机理

【药代动力学】

1．吸收