艾克朗(盐酸地尔硫卓缓释胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

艾克朗

【通用名称】

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

【英文名称】

ERGOLAN(DiltiazemHydrochlorideSustainedReleaseCapsules)

【主要成份】

盐酸地尔硫卓

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色球形小丸。

【适应症】

用于高血压及冠心病心绞痛。

【规格】

90mg

【用法用量】

先从小剂量开始应用，并视病情调节剂量。口服，规格为90mg或120mg，一次一粒，一日1～2次；规格为180mg或240mg，一次一粒，一日1次。

【不良反应】

(1)常见不良反应：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。

【注意事项】

(1)本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率（特别在病态窦房结综合症患者）或致Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞。本品与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导减缓的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏2-5秒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用本品，须暂停哺乳。

【老人用药】

未查到老年人用药的临床资料，但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。

【药物相互作用】

(1)β受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫桌与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。

【药理毒理】

本品为钙离子通道阻滞剂，其作用与心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；通过减慢心率和降低血压，减少心肌需氧量，增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低；其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。本品有负性肌力作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。

【药代动力学】

本品口服后通过胃肠道吸收较完全（达92%）。单剂口服本品120mg后2-3小时可测到血浆药物浓度．6-11小时达到血浆药物浓度高峰。单剂或多剂口服本品后的表观消除半衰期为5-7小时。当每日剂量由120mg增至240mg，其AUC增加2.6倍。当每日剂量由240mg增至360mg，其AUC增加1.8倍。仅2%-4%原药由尿液排除。血浆蛋白结合率70%-80%。最小有效血药浓度50-200ng/ml。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

直接接触药品的包装材料：药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片包装规格：6粒/板/盒、10粒/板/盒、2×10粒/板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-(X-288)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20020711

【是否医保】

非医保