巨泰(阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

巨泰

【通用名称】

阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)

【英文名称】

Clavulanate　Patassium　and　Amoxicillin　Capsules

【主要成份】

本品主要成份为羟氨苄青霉素、克拉维酸钾，其化学名称分别为:(2S，.R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水化合物。(Z)-(2S，5R)-3-(2-羟亚乙基)-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钾。

【性状及剂型】

白色或类白色混悬颗粒，气芳香，味甜。

【适应症】

本品适用于敏感菌引起的各种感染， 1.上呼吸道感染：鼻窦炎﹑扁桃体炎﹑咽炎﹑中耳炎等。 2.下呼吸道感染：急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3.泌尿系感染：膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑前列腺炎﹑盆腔炎﹑淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4.皮肤和软组织感染：疖﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑伤口感染等。 5.其它感染：骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和手术后感染等。

【规格】

156.25mg*18粒

【用法用量】

口服: 1.成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。 2.未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

【不良反应】

1.少数患者可能出现轻度恶心、呕吐和腹泻等肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。 2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。 3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

【禁忌】

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【注意事项】

1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2.动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。 3.严重肝功能损害患者慎用。 4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。 5.小儿患者可选用克拉维酸钾羟氨苄青霉素（1:4）颗粒剂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4-1/3，故孕妇禁用。 2、本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起皮疹念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳

【儿童用药】

大于12岁儿童，每次2片，一日三次；7-12岁儿童，每次1.5片，一日三次；1-7岁儿童，每次一片，一日三次；3个月-1岁儿童，每次0.5片，一日三次

【老人用药】

应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间隔。

【药物相互作用】

氯霉素﹑红霉素﹑四环素类﹑氨基糖苷类抗生素﹑磺胺药不宜与本品合用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素、克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。 2.本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

【药代动力学】

1.本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg （阿莫西林250 mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度（Cmax），约为 5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。 2.克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3.4 mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期（t1/2）为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

156.25毫克×6粒

【有效期】

暂定二年

【批准文号】

国药准字H20030190

【是否医保】

医保

【生产企业】

浙江巨泰药业有限公司