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药品简介

【商品名称】
前列地尔注射液
【通用名称】
前列地尔注射液
【英文名称】
Alprostadil Injections
【主要成份】
本品主要成分为前列地尔。
【性状及剂型】
注射液
【适应症】
1.本品用于治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。 2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植血管内的血栓形成。 3.小儿先天性心脏病动脉导管未闭,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。
【规格】
2ml:10μg
【用法用量】
成人一日一次,1~2ml(前列地尔5~10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)静注,或直接入小壶。
【不良反应】
1.休克:偶见休克,要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。 2.注射部位:有时出现血管疼、发红,偶见发硬,瘙痒等。 3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,有时出现发红、血管炎,偶见脸面潮红,心悸。 4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀,不愉快感,偶见腹痛,食欲不振,呕吐,便秘。 5.肝脏:偶见GOT、GPT上升等肝功能异常。 6.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热,疲劳感,偶见发麻。 7.皮肤:有时出疹或瘙痒感,偶见荨麻疹。 8.血液系统:偶见嗜酸细胞增多,白细胞减少。 9.其他:偶见视力下降,口腔肿胀感,脱发,四肢疼痛,浮肿,发热感,不适感。
【禁忌】
1.严重心衰(心功能不全)患者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女。 3.既往对本制剂有过敏史的患者。
【注意事项】
1.下述患者慎用本品: (1)严重心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。 (2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。 (3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。 (4)间质性肺炎患者,有报告可使病情恶化。 2.用于治疗慢性动脉闭塞症﹑微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。 3.给药时注意 (1)出现副作用时,应采取变更给药速度,停止给药等适当措施。 (2)本制剂不能与输液以外的药品混合使用,避免与血浆增溶剂(右旋糖酐﹑明胶制剂等)混合。 (3)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。 (4)不能使用冻结的药品 (5)打开安瓿时,先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰。 (6)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或可能妊娠的妇女禁用
【儿童用药】
小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。
【老人用药】
无特殊提示,请遵医嘱
【药物相互作用】
避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。
【药物过量】
目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道。
【药理毒理】
1.药理作用: 本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。 2.毒理研究: 静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔(前列腺素E1 )250μg/kg],未见动物死亡,也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。
【药代动力学】
以[3H]标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔含量最高,以后缓慢下降至消失。前列地尔主要分布在肾、肝、肺组织中,在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量最低。本品主要与血浆蛋白结合。在血中代谢较快。其代谢产物(13、14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄。给药后24小时内尿中排泄大约90%,其余经粪便排泄。
【贮藏】
密封,阴凉处
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20103100
【是否医保】
非医保
【生产企业】
西安力邦制药有限公司

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