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药品简介

【商品名称】
螺旋霉素片
【通用名称】
螺旋霉素片
【英文名称】
Spiramycin Tablets
【主要成份】
本品主要成份为螺旋霉素。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
1.呼吸系统感染:如咽炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等。 2.泌尿系统感染:如衣原体感染、前列腺炎等。 3.骨科感染性疾病:如骨髓炎等。 4.寄生虫感染:如弓形体病、隐孢子虫病。 5.皮肤软组织感染:如毛囊炎、疖痈、蜂窝组织炎等。
【规格】
75万单位
【用法用量】
口服 1.成人常用量每日6片(每片75万U/片),分2-3次服用。 2.儿童每日1.5片(75万U/片)/10kg(每日0.15片/kg),分2次服用 3.病情较重者,剂量可遵医嘱增加到每日8片。
【不良反应】
1.本品不良反应轻微,常见反应主要为: 2.消化系统反应:胃肠道不适,恶心﹑腹泻等。 3.过敏反应:如皮疹﹑瘙痒等。
【禁忌】
1.对本品或过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应,对大环内酯类药物过敏者慎用。 2.有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。 3.有胃肠道疾病的患者,使用本品可能加重疾病。 4.因药物可延长QT间期,心血管病患者慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女宜慎用本品,如必须应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
【老人用药】
肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
螺旋毒素为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.39mg/ml,对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1~0.2mg/ml,对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04mg/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。
【药代动力学】
空腹口服本品450万单位(U)在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h,经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml,消除相半衰期(t1/2b)为33±0.5小时,表观分布容积(Vd)为389±192L,比清除率为80±32L/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为18%,组织中的浓度比血清中的浓度高,且在炎性液中持续时间久。本品主要以原型经尿液排泄,其余由粪便排泄。
【贮藏】
密封,在阴凉处干燥处(不超过20℃)保存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H10930190
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

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