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药品简介

【商品名称】
诺氟沙星注射液
【通用名称】
诺氟沙星注射液
【英文名称】
Norfloxacin injection
【主要成份】
诺氟沙星。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
本品适用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃肠道感染,如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、伤寒等。
【规格】
2ml:0.1g
【用法用量】
静脉滴注: 1.成人用0.2g稀释于5%葡萄糖注射液2.0ml中使用,1.5~2小时滴完,一日2次。 2.严重病例0.4g稀释于5%葡萄糖注射液500ml中使用,3~4小时滴完,一日2次。 3.急性感染一般7~14天为一疗程,慢性感染14~21天为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
1.胃肠道反应 较为常见,可表现为腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应 可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。 3.过敏反应 皮疹﹑皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生: (1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识障碍﹑幻觉﹑震颤。 (2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高﹑血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
1.对喹诺酮类药物过敏者及本品过敏者禁用。 2.糖尿症患者禁用。
【注意事项】
1.肝肾功能不全者慎用。 2.不应与茶碱同时使用。 3.不宜做静脉推注,滴注速度不宜过快。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老人用药】
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品与呋喃妥因具拮抗作用,不推荐联合应用。 7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。 8.去羟肌苷(didanosine,DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。 9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为一种广谱抗菌药,对革兰阳性菌及阴性菌均有较强的抗菌作用。在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。对革兰阴性杆菌有强大的抗菌活性,特别是肠道杆菌科的细菌,如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感,最低抑菌浓度一般低于0.5μg/ml。对铜绿假单胞菌及其它假单孢菌亦有作用,但需要较高的浓度,最低抑菌浓度在4~32μg/ml;由于在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍,用于治疗铜绿假单胞菌泌尿系统感染仍然有效。在革兰阳性球菌中,对金黄色葡球菌及表皮葡萄球菌较敏感。抑制90%细菌的最低浓度约为1~2μg/ml,对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%细菌的最低浓度约为4μg/ml和16μg/ml。
【药代动力学】
诺氟沙星葡萄糖注射液250ml:0.4g静脉滴注,0.5小时后,血药浓度可达峰值,约为5μg/ml,随后逐渐降低,1小时后,血药浓度约为2μg/ml,4小时后,血药浓度约为1.0μg/ml,9小时后,血药浓度约为0.05μg/ml。本品迅速分布,其分布相半衰期(t1/2α)约为0.245±0.93小时。本品从体内消除较慢,消除相半衰期(t1/2β)约为4.45±1.42小时。本品主要从尿中排出。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
2ml:0.1g
【批准文号】
国药准字H10940178
【是否医保】
非医保
【生产企业】
大连金港制药有限公司

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