怡度(盐酸非那吡啶胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

怡度

【通用名称】

盐酸非那吡啶胶囊

【英文名称】

Phenazopyridine Hydrochloride Capsules

【主要成份】

本品主要成份盐酸非那吡啶。

【性状及剂型】

本品内容物为褐红色颗粒或粉末。

【适应症】

本品用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛﹑尿道口烧灼感﹑尿急﹑尿频等不适症状。

【规格】

0.1g。

【用法用量】

1.成人：口服，饭后服用。一次0.1g～0.2g（一次1～2粒），一日3次。 2.连续服用本品一般不得超过2天以上。 3.在治疗尿道感染时，应与抗菌药物联合给药。

【不良反应】

1.胃肠不适﹑头痛﹑皮疹。 2.曾报道出现贫血﹑中性粒细胞减少症﹑血小板减少症﹑肾结石及肾毒性反应。有报道偶尔出现肝功能异常﹑溶血性贫血﹑高铁血红蛋白血症和急性肾衰竭。

【禁忌】

1.本品成份过敏患者禁用。 2.肾功能不全，肾小球性肾炎，尿毒症及严重的肝炎者禁用。

【注意事项】

1.不要长期使用本品治疗未经诊断的尿道疼痛。因本品会掩盖病情，可能延误诊断。 2.给药期间本品会使尿液变为橙红色，停药后橙红色即可消失。如果本品服药时在口腔中含服过久，也有可能造成牙齿变色。如出现皮肤和眼结膜黄染，应立即停药，并检查肾功能。 3.本品可能会引起胃肠不适，应饭后服用。 4.肝损伤患者﹑葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症患者慎用本品。 5.本品对某些实验室检查指标会有影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确，建议孕妇及哺乳期妇女慎用本品。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

通常老年患者肾功能低下，服用正常剂量的本品可能会导致血药浓度的增加而引起不良反应，此类病人应慎用。

【药物相互作用】

本品为偶氮类化合物，可能会干扰以分光法或颜色反应为基础的尿分析。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.药理作用该品对尿道粘膜有局麻止痛作用。该品口服后以原型从尿液排出，尿液中的药物可直接作用于泌尿道粘膜并发挥止痛作用。 2.毒理作用 (1)急性毒性：小鼠静脉注射盐酸非那吡啶的LD50值为180mg/kg；大鼠口服给药的LD50值为403mg/kg； (2)致突变：给予CD-1小鼠注射盐酸非那吡啶，每日2次，可剂量依赖型的引起雌性小鼠微核多染红细胞数增加，而雄性小鼠给药一次或两次后，剂量高达80%的LD50剂量时，也未见微核多染红细胞数增加。 (3)致癌性：盐酸非那吡啶可引起中国仓鼠染色体畸变，还可引起小鼠淋巴细胞基因突变，动物实验长期应用本品会导致大鼠大肠和小鼠肝脏的肿瘤，但对人的致癌作用未见报道。 (4)生殖毒性：对大鼠的生殖毒性试验表明，给予50mg/kg/d的剂量时并不影响生殖能力，对胎鼠也无伤害。

【药代动力学】

1.据文献资料：盐酸非那吡啶口服吸收迅速，主要经肾脏排出，24小时内排出80%，其中大部分是原型物的形式，占45%。 2.本品在体内的主要代谢产物为5-羟基非那吡啶，也随尿液排出。本品及其代谢产物是否经乳汁代谢尚未确定。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

0.1gx6粒/盒

【批准文号】

国药准字H20052581

【是否医保】

非医保

【生产企业】

大同长兴制药有限责任公司