依替膦酸二钠片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

依替膦酸二钠片

【通用名称】

依替膦酸二钠片

【英文名称】

Etidronate Disodium Tablets

【主要成份】

本品主要成份为：依替膦酸二钠。其化学名称为：(1-羟基亚乙基)二膦酸二钠盐。

【性状及剂型】

白色片剂

【适应症】

用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

【规格】

0.2g。

【用法用量】

口服：一次0.2g，一日2次，两餐间服用。

【不良反应】

腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。

【禁忌】

动物实验中发现高剂量可引起胎儿骨骼异常，而且药物可进入母乳，故孕妇和可能怀孕的妇女，不宜使用。儿童可能影响骨生长，曾有长期服用引起佝偻病样症状的报告，应慎用。

【注意事项】

1 本品需间隙、周期服药，服药2周后需停药11周为1周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。2 服药2小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及含矿物质的维生素或抗酸药。3 肾功能损害者慎用。4 若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验中发现高剂量可引起胎儿骨骼异常，而且药物可进入母乳，故孕妇和可能怀孕的妇女，不宜使用。

【儿童用药】

可能影响骨生长，曾有长期服用引起佝偻病样症状的报告，应慎用。

【老人用药】

适量减量。

【药理毒理】

本品为骨代谢调节药。对体内磷酸钙有较强的亲和力，能抑制人体异常钙化和过量骨吸收，减轻骨痛；降低血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸的浓度；在低剂量时可直接抑制破骨细胞形成及防止骨吸收，降低骨转换率，增加骨密度等达到骨钙调节作用。

【药代动力学】

据报道正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高，半衰期为2小时，24小时后为0.03mg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，随尿液排出8%～16%，随粪便排出82%～94%。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

0.2g。

【有效期】

暂定二年

【批准文号】

国药准字H19990273

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江海正药业股份有限公司

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