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药品简介

【商品名称】
氟罗沙星葡萄糖注射液
【通用名称】
氟罗沙星葡萄糖注射液
【英文名称】
Fleroxacin and Glucose Injecti
【主要成份】
本品主要成分为氟罗沙星。
【性状及剂型】
注射剂
【适应症】
可用于对本品敏感细菌引起的感染: 1.急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染; 2.膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑前列腺炎﹑附睾炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染; 3.伤寒沙门菌感染﹑细菌性痢疾等消化系统感染; 4.皮肤软组织感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。
【规格】
100ml:氟罗沙星0.4g与葡萄糖5.0g
【用法用量】
避光缓慢静脉滴注,一次0.2~0.4g,一日1次。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心呕吐﹑食欲不振。 2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑兴奋﹑嗜睡或失眠。 3.过敏反应有皮疹﹑皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.少数患者可发生血氨基转移酶﹑血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 5.偶可发生。 (1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。 (2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 (5)静脉炎。
【禁忌】
1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇﹑哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。 2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。 3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。 6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热﹑发红﹑肿胀﹑水泡﹑皮疹﹑瘙痒﹑皮炎时应停止治疗。 8.本品静脉滴注速度不宜过快,每100ml滴注时间至少为45~60分钟。 9.本品不宜与其他药物混合使用。 10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用
【儿童用药】
儿童应在医师指导下使用
【老人用药】
老年人应在医师指导下使用
【药物相互作用】
1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。 2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解,导致结晶尿和肾毒性。 3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。
【药物过量】
尚未明确。
【药理毒理】
本品为喹诺酮类抗菌药,对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟 、菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌也具有中等抗菌作用。
【药代动力学】
健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后,血药峰浓(Cmax)2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)为8.6±1.3小时,达峰时间为0.33小时,表观分布容积(Vd)为110L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。给药量的 60%-70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存.
【包装】
100ml:氟罗沙星0.4g与葡萄糖5.0g
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20057961
【是否医保】
非医保
【生产企业】
湖北广济药业股份有限公司

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