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药品简介

【商品名称】
苯巴比妥片
【通用名称】
苯巴比妥片
【英文名称】
Phenobarbital Tablets
【主要成份】
本品的主要成份为:苯巴比妥。其化学名称为:5-乙基-5-苯基-2,4,6,(1H,3H,5H)-嘧啶三酮。分子式:C12H12N2O3分子量:232.24
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
主要用于治疗焦虑、失眠(用于睡眠时间短早醒患者)、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。
【规格】
0.1g
【用法用量】
成人常用量:催眠,30~100mg,晚上一次顿服;镇静,一次15~30mg,每日2~3次;抗惊厥,每日90~180mg,可在晚上一次顿服,或每次30~60mg,每日三次;极量一次250mg,一日500mg;抗高胆红素血症,一次30~60mg,每日三次。小儿常用量:用药应个体化,镇静,每次按体重2mg/kg,或按体表面积60mg/m2,每日2~3次;抗惊厥,每次按体重3~5mg/kg;抗高胆红素血症,每次按体重5~8mg/kg,分次口服,3~7天见效。
【不良反应】
1  用于抗癫扒时最常见的不良反应为镇静,但随着疗程的持续,其镇静作用逐渐变得不明显。2  可能引起微妙的情感变化,出现认知和记忆的缺损。3  长期用药,偶见叶酸缺乏和低钙血症。4  罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。5  大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。6  用本品的患者中约1~3%的人出现皮肤反应,多见者为各种皮疹,严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑(或 Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死极为罕见。7  有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。8  长时间使用可发生药物依赖,停药后易发生停药综合征。
【禁忌】
禁用于以下情况:严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病、过敏等。
【注意事项】
1  对一种巴比妥过敏者,可能对本品过敏;2  作抗癫扒药应用时,可能需10~30天才能达到最大效果,需按体重计算药量,如有可能应定期测定血药浓度,以达最大疗效;3  肝功能不全者,用量应从小量开始;4  长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性,停药需逐渐减量,以免引起撤药症状。5  与其他中枢抑制药合用,对中枢产生协同抑制作用,应注意。6  下列情况慎用:轻微脑功能障碍(MBD)症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者。
【药物相互作用】
1  本品为肝药酶诱导剂,提高药酶活性,长期用药不但加速自身代谢,还可加速其他药物代谢。如在应用氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷等制剂麻醉之前有长期服用巴比妥类药物者,可增加麻醉剂的代谢产物,增加肝脏毒性的危险。巴比妥类与氯胺酮 (ketamine) 同时应用时,特别是大剂量静脉给药,增加血压降低、呼吸抑制的危险。2  与口服抗凝药合用时,可降低后者的效应,这是由于肝微粒体酶的诱导,加速了抗凝药的代谢,应定期测定凝血酶原时间,从而决定是否调整抗凝药的用量。3  与口服避孕药或雌激素合用,可降低避孕药的可靠性,因为酶的诱导可使雌激素代谢加快。4  与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、土霉素或三环抗抑郁药合用时,可降低这些药物的效应,因为肝微粒体酶的诱导,可使这些药物代谢加快。5  与环磷酰胺合用,理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物,但临床上的意义尚未明确。6  与奎尼丁合用时,由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用,应按需调整后者的用量。7  与钙离子拮抗剂合用,可引起血压下降。8  与氟哌丁醇合用治疗癫扒时,可引起癫痫发作形式改变,需调整用量。 9  与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值,增加抑制作用;与布洛芬类合用,可减少或缩短半衰期而减少作用强度。
【药理毒理】
本品为镇静催眠药、抗惊厥药,是长效巴比妥类的典型代表。对中枢的抑制作用随着剂量加大,表现为镇静、催眠、抗惊厥及抗癫扒。大剂量对心血管系统、呼吸系统有明显的抑制。过量可麻痹延髓呼吸中枢致死。体外电生理实验见苯巴比妥使神经细胞的氯离子通道开放,细胞过极化,拟似γ -氨基丁酸(GABA)的作用。治疗浓度的苯巴比妥可降低谷氨酸的兴奋作用、加强γ-氨基丁酸的抑制作用,抑制中枢神经系统单突触和多突触传递,抑制扒灶的高频放电及其向周围扩散。可减少胃液分泌,降低胃张力。通过诱导葡萄糖醛酸转移酶结合胆红素从而降低胆红素的浓度。可产生依赖性,包括精神依赖和身体依赖。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
100片/瓶
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H46020087
【是否医保】
非医保
【生产企业】
海南制药厂有限公司

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