诺和灵30R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R))说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

诺和灵30R

【通用名称】

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)

【英文名称】

Novolin 30R

【主要成份】

中性可溶性人胰岛素 insulin 30 %, 低精蛋白锌人胰岛素 insulin 70 %(妊娠分级: B)

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品具有降血糖作用，适用于治疗糖尿病。

【规格】

400IU/10ml/支

【用法用量】

诺和灵30R应由皮下注射。每天注射一次或二次。

【不良反应】

低血糖反应(出冷汗，心跳加速，神经过敏或震颤)。偶见过敏反应和注射局部脂肪萎缩。

【禁忌】

低血糖，胰岛细胞瘤者忌用。

【注意事项】

胰岛素药瓶有一个带有色标的防撬保护性塑料盖，从新的药瓶内抽取胰岛素时，必须去掉此盖。若新购买的药瓶，此盖已松动或丢失，请将药瓶退回药房。
胰岛素注射剂量不足或治疗中断，会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒，特别是在1型糖尿病患者中。通常在大约数小时到数天内，高血糖症的首发症状逐渐发生。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡、皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。
1型糖尿病血糖过高，未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒，这是有生命危险的情况。
伴随疾病，特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素的需要量。
肝、肾损害应减少胰岛素的需要量。
如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变，必须调整胰岛素剂量。
患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行。以下的变化均需要调整剂量：药物浓度、品牌（生产商）、类型（短效、中效、长效等）、种类（动物、人胰岛素类似物）、和/或生产工艺（基因重组、动物源性的胰岛素）。患者转用本品，需要调整胰岛素剂量。
如果需要调整剂量，则应在首次给药时进行，或者在开始治疗数周或数月内进行。
少数从动物源性胰岛素转用本品，并发生过低血糖反应的患者报告使用人胰岛素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的先兆症状不同，或比较不明显。
血糖控制有显著改善的患者，如接受胰岛素强化治疗的患者，他们的低血糖症的先兆症状会有所改变，应给予相应的建议。
胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于胰岛素不能通过胎盘屏障，所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制的方式治疗。
胰岛素的需要量通常在妊娠的头三个月降低，在妊娠的后六个月增加。
分娩后，胰岛素的需要量迅速回复至怀孕前的水平。
由于哺乳的母亲使用胰岛素治疗对婴儿无危险，所以，哺乳期间使用胰岛素治疗糖尿病不受限制。但胰岛素剂量也许需要降低。

【儿童用药】

本品在儿童和青少年用药中的药效学和药代动力学特性与成人用药基本相同。本品用于青春期前儿童，通常剂量为每天每公斤体重0.7-1.0国际单位，但在症状得到部分换届期间可使用更低剂量。

【老人用药】

老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症，详见【用法用量】。

【药物相互作用】

已知一些药物会影响糖代谢。因此，医生应考虑可能的药物相互作用。
可能会减少胰岛素需要量的药物
口服降糖药（OHA），奥曲肽、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、非选择性β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、水杨酸盐、酒精和合成代谢类固醇。

可能会增加胰岛素需要量的药物
口服避孕药、噻嗪化物，糖皮质激素，甲状腺激素和拟交感神经类药物、炔羟雄烯异唑。
β-受体阻滞剂会掩盖低血糖症的症状。
酒精会加重和延长胰岛素引起低血糖的作用。

【药物过量】

胰岛素药物过量没有特别的定义。但是，会有不同程度的低血糖发生：
轻度低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者经常随身携带糖块、糖果、饼干、或含糖的果汁。
对于严重的低血糖事件，患者已丧失意识的情况，可由受过指导的人士给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5-1mg），或由医务人员静脉给予葡萄糖。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则必须静脉给予葡萄糖。
建议患者恢复知觉后，口服碳水化合物以免复发。

【药理毒理】

药理作用: 胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的：胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进了对葡萄糖的摄入；同时，抑制了肝脏葡萄糖的输出。

【药代动力学】

血流中的胰岛素半衰期只有几分钟。所以，胰岛素的时效特征完全由其吸收特点所决定。此过程受多种因素（如：胰岛素剂量、注射途径和部位）的影响。这就是胰岛素的降糖效果在不同患者自身会有某些变异的原因。
经皮下注射后，平均药物作用时间为：
起效时间：0..5小时之内
最大浓度时间：2-8小时
持续时间：最多24小时

【贮藏】

2-8°C避光保存。有效期30个月。使用中的药品可以在室温(25°C)保存6周。

【有效期】

本品有效期30个月

【批准文号】

进口药品注册证号X19990279 (96)卫药准字J-70(2)号

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Novo Nordisk A/S