可利新(注射用特利加压素)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

可利新

【通用名称】

注射用特利加压素

【英文名称】

Terlipressin　for　Injection

【主要成份】

本品主要成份特利加压素。

【性状及剂型】

白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】

1. 胃肠道出血，如食管静脉曲张出血﹑胃或十二指肠溃疡出血，以及其它胃肠道出血。2. 泌尿生殖系统出血，如功能性或其它原因引起的子宫出血﹑生产或流产等引起的出血。3. 术后出血的治疗，特别是腹腔和盆腔区域的出血。4. 妇科手术的局部使用，如在子宫颈的手术。5. 肝肾综合征，如(慢性肝炎﹑重型肝炎﹑肝硬化等)合并肝肾综合征，也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等。6. 顽固性(对儿茶酚胺抵抗性)休克，如败血症性休克等对扩容或(和)儿茶酚胺等常规治疗无反应时。

【规格】

1mg，1支

【用法用量】

1. 治疗食管胃底静脉曲张出血:首剂2.0mg(用生理盐水稀释)静脉缓慢注射(超过1分钟)，维持剂量为每4小时静脉缓慢注射1.0mg-2.0mg延续24～48小时，直至出血控制。建议出血停止后仍维持治疗1～2天，以防止再出血;其它胃肠道出血:对疑为上消化道出血的患者进行早期治疗时使用，可每4～6小时静脉缓慢注射1.0mg，连续用药，直至出血控制。本品也可作为急救药物使用。2. 治疗泌尿生殖道出血:可每4～6小时静脉滴注0.2～1.0mg;用于治疗少女子宫出血时，建议给药剂量为5～20μg/千克体重。3. 用于儿童内脏出血:每4～8小时静脉给药一次，每次剂量为8～20μg/千克体重，连续用药，直至出血控制，治疗方式同成人。用硬化法治疗后的食管静脉曲张，建议采用20μg/千克体重一次性推注。4. 妇科手术后的局部应用:将0.4mg稀释于生理盐水至10ml，在子宫颈管内或子宫颈管旁注射给药，在给药后.～10分钟内观察疗效。若有必要，可重复给药。5. 治疗肝肾综合征(1) (慢性肝炎﹑重型肝炎﹑肝硬化等合并)肝肾综合征:每8～12小时静脉缓慢注射1.0mg(也可将1.0mg溶于500ml糖水中静脉滴注)，连续使用直至肾功改善。(2) 对肝移植术前合并肝肾综合征的患者在等待接受肝移植术期间，每8～12小时静脉缓滴1.0～2.0mg(每次滴注时间约4小时)，连续使用直至肾功恢复或直至接受肝移植术。也有术前每日使用10 mg较大剂量的报道。(3) 对肝移植术后没有合并肝肾综合征的患者，可术后每8小时予1.0mg 静脉缓滴，2～3天，作为肝肾综合征的预防治疗;对肝移植术后合并肝肾综合征的患者，术后根据肾功受损程度予1.0～2.0mg静脉缓滴，每日3～4次，连续4～8天，直到肾功改善。(具体用法用量可根据临床情况进行调整)6. 治疗顽固性休克，1mg静脉缓慢注射，每天1～2次;儿童用药，每4小时静脉缓慢注射20μg /千克体重。用药时间视血流动力学改善情况而定。使用中注意观察血压及心率。

【不良反应】

本品很少有不良反应发生，已报告的不良反应包括腹部痉挛，头痛，面色苍白、动脉血压升高。

【注意事项】

本药的增压与抗利尿作用虽然较赖氨酸加压素及精氨酸加压素低，但高血压﹑心脏功能紊乱或肾功能不全者仍应慎用。妊娠由于本药对平滑肌会产生影响，因此孕妇不宜使用。

【药代动力学】

特利加压素在体内经氨基肽酶作用，脱去其N末端的3个甘氨酰残基后，缓慢降解为有活性的赖氨酸加压素。特利加压素静脉途径给药的药代动力学模型为二室模型，清除半衰期约40分钟，代谢清除率约为9ml/kg/min，分布容积约0.5L/kg。静脉给药后约30分钟可在血浆中检测到有生物活性的赖氨酸加压素，在60～120分钟期间，有活性的赖氨酸加压素达峰值。

【贮藏】

密封，在凉暗干燥处保存。

【包装】

1mg，1支

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20030669

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Ferring GmbH