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药品简介

【商品名称】
去甲斑蝥素片
【通用名称】
去甲斑蝥素片
【英文名称】
Demethylcantharidin Tablets
【主要成份】
本品主要成份为去甲斑蝥素。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
用于各种肿瘤如:肝癌、食管癌、胃癌 ,贲门癌、及白细胞低下症,肝炎、肝硬变、乙型肝炎病毒携带者。亦可作为术前用药或用于联合化疗中。
【规格】
5mg
【用法用量】
1.口服。一次1~3片,一日2次。 2.由小剂量开始逐渐增量,晚期患者可用较高剂量,儿童酌减。 3.疗程为一个月,一般可维持3个疗程。 4.本品亦可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用,但不宜同时联合用药。
【不良反应】
 部分病人可出现恶心﹑呕吐﹑头晕等症状,停药﹑减量或对症处理可自行消失。
【禁忌】
心肾功能不全及孕妇应忌用。
【注意事项】
1.胃肠道反应有恶心、呕吐。 2.对泌尿系统有刺激症状,并有阵发性心动过速、手指及面部麻木等。 3.心肾功能不全及孕妇应忌用。 4.服药期间要多饮绿茶或开水。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇应忌用。
【儿童用药】
儿童用量酌减,一般为成人量的25%~50%,可在医生指导下应用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品亦可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用,但不宜同时联合用药。
【药物过量】
一日用量若超过45mg,部分患者出现恶心、呕吐等症状,停药、减量或对症处理可自行消失。
【药理毒理】
1.药理: (1)本品动物体外试验,对肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宫颈癌Hela等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。 (2)体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,抑制癌细胞DNA合成,破坏癌细胞骨架及超微结构。干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度,使癌细胞骨架破坏(微丝、微管)影响癌细胞超微结构导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等,阻断细胞分裂周期的M期干扰癌细胞分裂。 2.毒理:小鼠灌胃细胞的LD50为43.3mg/Kg。对小鼠的研究显示去甲斑蝥素对免疫功无明显抑制。用药后可见的细胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒复制作用,与其它化疗药物合用能提高疗效,降低副作用。
【药代动力学】
以3H-去甲斑蝥素给小鼠灌胃研究显示,本品吸收后较快分布于各组织,在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺、唾液腺、甲状腺及瘤体中具有较高的药物浓度。给药后15分钟在肝脏,癌组织达高峰浓度,6小时后浓度显著下降,24小时内大部分经肾排泄,体内较少积蓄。
【贮藏】
密闭保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H13023495
【是否医保】
非医保
【生产企业】
华北制药股份有限公司

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