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药品简介

【商品名称】
复方氟尿嘧啶口服溶液
【通用名称】
复方氟尿嘧啶口服溶液
【英文名称】
Compound Fluorouracil Oral Solution
【主要成份】
本品主要成分为氟尿嘧啶﹑人参多糖。
【性状及剂型】
口服溶液剂
【适应症】
本品用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
【规格】
每支10ml,含氟脲嘧啶40毫克。
【用法用量】
一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为 5~7.5g,每日口服 40~80 mg,可分2次服用。一个疗程结束后休息1~2周,继续第二疗程。
【不良反应】
1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2~3周内达最低点,约在2~4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。
【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。 2.老年人﹑肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者,剂量应减少。 3.如发生经证实的心血管反应(心律失常,心绞痛,ST段改变)则氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危险。 4.本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。 5.如需大剂量用药,请在医生指导下进行。 6.服用2个疗程后进行复查一次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用.由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
老年患者用药剂量应酌情减低,并应密切监测多器官的毒性。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药理毒理】
1.氟尿嘧啶在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。 2.氟尿嘧啶为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。 3.人参多糖对机体的免疫功能有促进作用,防止了氟脲嘧啶对肌体的毒副作用。
【药代动力学】
氟尿嘧啶制成脂质体剂型后,由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性,故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加,而且在体内作用时间也延长,从而提高了疗效,降低剂量,减轻了毒副作用。
【贮藏】
室温,避光保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H45021174
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广西南宁百会药业集团有限公司

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