欧意(头孢羟氨苄片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

欧意

【通用名称】

头孢羟氨苄片

【英文名称】

Cefadroxil Tablets

【主要成份】

头孢羟氨苄。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

主要用于敏感细菌所致的：　 1.尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎。　 2.呼吸道感染，如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎。　 3.皮肤软组织感染，如蜂窝织炎、中耳炎等。

【规格】

0.25g*12s

【用法用量】

1.成人常用量：口服，一次0.5-1.0g(0.25g:2-4片。0.5g:1-2片)，一日2次。 2. 儿童常用量：一次按体重15-20mg/kg，一日2次。 3.A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎：每12小时15mg/kg，疗程至少10天。 4.成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。 5.肌酐清除率为25-50ml/min﹑10-25ml/min和0-10ml/min时，分别每12小时﹑24小时和36小时服药:500mg。

【不良反应】

1.本品不良反应发生率约为5%，以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。 2.偶可发生过敏性休克，也可出现尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

【禁忌】

对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。

【注意事项】

1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有.%-7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。 2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及有肾功能减退者慎用本品。 3.应用头孢羟氨苄时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法)，少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。 4.头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须适当减量。 5.每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇用药需有确切适应症。 2.本品亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

丙磺舒可提高本品血药浓度，延缓肾排泄。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为头孢菌素类抗生素，对革兰阳性菌有较好的抗菌作用，对革兰阴性菌和部分厌氧菌亦有一定的抗菌活性，如产青霉素酶和不产青霉素酶的金黄色葡萄菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A组溶血性链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌等，对沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等也有抗菌作用。 2.耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等对本品耐药。 3.其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

【药代动力学】

1.本品吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1.5小时到达，给药后12小时尚可测得微量，血消除半衰期为1.27～1.5小时，食物对血药峰浓度无明显影响。　　 2.头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但维持的血药浓度较后两者持久，本品的蛋白结合率为20%。　　 3.本品体内分布广泛，口服1.0g后2～5小时，痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/L，11.4mg/L，7.4mg/L（mg/kg）；骨骼、肌肉和滑囊液中的药物浓度分别为同期血药浓度的23%，31%和43%，胆汁药物浓度较血药浓度为低。 4.本品可进入胎盘，也可进入乳汁。 5.24小时累积排出给药量的86%。 6.本品能为血液透析清除。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，12片/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20013348

【是否医保】

非医保