华中科技大学同济医学院附属荆州医院于2008年1月通过国家食品药品监督管理局（SFDA）和卫生部的专家组现场认证，SFDA于2008年9月发布药物临床试验机构资格认定公告(第17号)，认定我院具有药物临床试验机构资格并颁发证书（证书编号为0212），目前机构包括药物I期临床研究室和6个药物临床试验的专业：心血管、内分泌、消化、神经内科、肿瘤和感染专业，可承担I～Ⅳ期的药物临床试验及医疗器械临床试验。

    各药物临床试验专业有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备。Ⅰ期临床试验研究室设有专用病房、受试者接待室、治疗室、活动室及休息室等，并配备相应配套的急救设施及实验所需的先进的测试仪器，确保临床试验高质量高水平完成。
 
    几年来，我院药物临床试验机构严格落实GCP管理，积极承担各期临床试验，先后投入了大量的人力、物力和财力，并着力加强组织机构和技术建设。设立了医学伦理委员会、机构办公室、Ⅰ期临床试验研究室、各临床试验专业等组织机构，制定了药物临床试验的各项管理制度和标准操作规程，200多名研究人员通过了药物临床试验质量管理规范（GCP）的培训。

    近一年来，华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构与多家合同研究组织（CRO）紧密合作，先后承担了近20项新药临床试验，现在已圆满完成了4项药物临床试验。

    华中科技大学同济医学院附属荆州医院药物临床试验机构的研究人员做到严格遵照药物临床试验方案、试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。同时研究人员将以严谨的科研态度、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验，争取把我院药物临床试验机构建成国内一流的药物临床试验机构。