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药品简介

【商品名称】
舒敏
【通用名称】
盐酸曲马多胶囊
【英文名称】
Tramadol Hydrochloride Capsules
【主要成份】
盐酸曲马多。
【性状及剂型】
胶囊剂
【适应症】
用于癌症、术后、骨折、创伤、关节、神经系统等疼痛。
【规格】
50mg
【用法用量】
1.单次剂量:成人及14岁以上者:1—2个胶囊就少量水服用(50—100mg盐酸曲马多),如果镇痛不满意,30—60分钟以后可再给予1个胶囊。如果疼痛剧烈,镇痛要求较高,应给予较高的初始剂量(2个胶囊)。 2.每日剂量:一般情况下每日曲马多总量400mg(8个胶囊)已足够,但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时,可使用更高的日剂量。
【不良反应】
1.以出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿因难为多见。 2.个别病例有皮疹、血压降低等过敏反应。
【禁忌】
酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒患者禁用。
【注意事项】
1.肝、肾功能不全,心脏疾患酌情慎用。 2.不得和单胺氧化酶抑制剂同用。 3.与中枢安静剂(如安定等)合用时需减量,注意耐药性或药物依赖性形成。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
产妇分娩镇痛时以及哺乳期间使用时剂量酌减。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒。 2.本品与中枢神经系统抑制剂(如地西泮)合用时应适当减量。 3.与巴比妥类药物合用可延长作用时间。
【药物过量】
1.过量的典型症状:意识紊乱、昏迷、惊劂、低血压、 心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。 2. 解救措施:上述症状可以通过使用阿片受体拮抗剂(如:纳洛酮)得以消除,因其作用时间较盐酸曲马多短,应注意小量多次给药。 3.可进一步采取措施,如:气管插管、人工呼吸等。发生惊厥时,可考虑给苯二氮类药。同时要注意采取防止热量散失的措施。如出现曲马多中毒反应,可考虑洗胃。
【药理毒理】
1.本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,但其亲和力很弱,对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。 2.曲马多系消旋体,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的1/8~1/10。 3.本品无抑制呼吸作用,依赖性小。 4.有镇咳作用,强度为可待因50%,不影响组胺释放。 5.口服、注射吸收均好,镇痛功效相同。
【药代动力学】
1.本品口服或注射给药均可吸收,用于中重度急慢性疼痛,服后0.5小时生效,持续6小时,口服后几乎完全吸收,于10~20分钟内起效,25~35分钟达到峰值,维持时间约4~8小时,长期应用不易成瘾。 2.口服给药后,肺、脾、肝和肾含量最高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品原型及代谢产物从肾排出。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
盒装,每盒50mg*10粒
【有效期】
24个月
【批准文号】
H20100138
【是否医保】
非医保
【生产企业】
Farmaceutici Formenti S.p.A

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