烟肼丁醇片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

烟肼丁醇片

【通用名称】

烟肼丁醇片

【英文名称】

Isoniazid and Ethambutol Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品为复方制剂，其组分为盐酸乙胺丁醇，异烟肼。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

适用于各型结核病。

【规格】

盐酸乙胺丁醇0.25g,异烟肼0.1g

【用法用量】

口服。每日1次，一次3片。

【不良反应】

1.异烟肼不良发生率较多的有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛、尿色深、眼或皮肤黄染、食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐。 2.异烟肼不良发生率较少的反应有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。偶可因神经毒性引起抽搐。 3.盐酸乙胺丁醇不良反应发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小。视力变化可为单侧或双侧，检查时应该分开测试。 4.盐酸乙胺丁醇不良反应发生率较少者为畏寒、关节肿痛、病变关节表面皮肤发热拉紧感。发生率极少者为发热、皮疹、关节痛等过敏反应；或麻木针刺感、烧灼感或手足软弱无力。

【禁忌】

服药期间避免酒精饮品。

【注意事项】

1.肝功能不全、有精神病、癫痫病史者慎用。 2.孕妇及哺乳期妇女慎用。 3.长期服用可引起视神经炎。 4.服用期间注意检查肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度降低，故避免两者同时使用，或在口服制酸药前至少1小时服用异烟肼。 2.与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用，可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药物合用可增加本品的肝毒性，因此应尽量避免。 3.本品不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。 4.与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。 5.抗凝血药（如香豆素或茚满双酮衍生物）与异烟肼同时应用时，由于抑制了抗凝药物的酶代谢，使抗凝作用增强。 6.异烟肼为维生素B6的拮抗剂，可增加维生素B6经肾排出量，因而可能导致周围神经炎，本品与维生素B6合用时，维生素B6用量应增加。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.异烟肼，只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效，其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂。 2.盐酸乙胺丁醇可渗入分枝杆菌内干扰RNA的合成从而抑制细菌的繁殖。盐酸乙胺丁醇为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。 3.本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成，从而抑制细菌的繁殖，本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。 4.迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

【药代动力学】

1.异烟肼口服吸收后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。主要经肾排泄（约70%），在24小时内排出，大部分为无活性代谢物。 2.异烟肼亦可从乳汁排出，少量可自唾液、痰液和粪便中排出。 3.盐酸乙胺丁醇口服吸收后自胃肠道吸收75%～80%，并分布于全身组织和体液中（除脑脊液外）。 4.主要经肝脏代谢，约15%代谢为无活性代谢物。给药量80%在24小时内由肾脏排出，粪便中以原形排出20%乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H11021758

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京万辉双鹤药业有限责任公司