舒敏(盐酸曲马多胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

舒敏

【通用名称】

盐酸曲马多胶囊

【英文名称】

Tramadol Hydrochloride Capsules

【主要成份】

盐酸曲马多。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

用于癌症、术后、骨折、创伤、关节、神经系统等疼痛。

【规格】

50mg/粒

【用法用量】

1.单次剂量：成人及14岁以上者：1—2个胶囊就少量水服用(50—100mg盐酸曲马多)，如果镇痛不满意，30—60分钟以后可再给予1个胶囊。如果疼痛剧烈，镇痛要求较高，应给予较高的初始剂量(2个胶囊)。 2.每日剂量：一般情况下每日曲马多总量400mg(8个胶囊)已足够，但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时，可使用更高的日剂量。

【不良反应】

1.以出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿因难为多见。 2.个别病例有皮疹、血压降低等过敏反应。

【禁忌】

酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒患者禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全，心脏疾患酌情慎用。 2.不得和单胺氧化酶抑制剂同用。 3.与中枢安静剂（如安定等）合用时需减量，注意耐药性或药物依赖性形成。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

产妇分娩镇痛时以及哺乳期间使用时剂量酌减。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒。 2.本品与中枢神经系统抑制剂（如地西泮）合用时应适当减量。 3.与巴比妥类药物合用可延长作用时间。

【药物过量】

1.过量的典型症状：意识紊乱、昏迷、惊劂、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小、呼吸抑制甚至呼吸骤停。 2. 解救措施：上述症状可以通过使用阿片受体拮抗剂（如：纳洛酮）得以消除，因其作用时间较盐酸曲马多短，应注意小量多次给药。 3.可进一步采取措施，如：气管插管、人工呼吸等。发生惊厥时，可考虑给苯二氮类药。同时要注意采取防止热量散失的措施。如出现曲马多中毒反应，可考虑洗胃。

【药理毒理】

1.本品为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。 2.曲马多系消旋体，其（＋）对映体作用于阿片受体，而（－）对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其作用强度为吗啡的1/8～1/10。 3.本品无抑制呼吸作用，依赖性小。 4.有镇咳作用，强度为可待因50%，不影响组胺释放。 5.口服、注射吸收均好，镇痛功效相同。

【药代动力学】

1.本品口服或注射给药均可吸收，用于中重度急慢性疼痛，服后0.5小时生效，持续6小时，口服后几乎完全吸收，于10～20分钟内起效，25～35分钟达到峰值，维持时间约4～8小时，长期应用不易成瘾。 2.口服给药后，肺、脾、肝和肾含量最高，在肝内代谢，24小时约有80%的本品原型及代谢产物从肾排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装，每盒50mg*10粒

【有效期】

24个月

【批准文号】

X20010266

【是否医保】

非医保