流行性感冒裂解疫苗说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

流行性感冒裂解疫苗

【通用名称】

流行性感冒裂解疫苗

【主要成份】

本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。甲1型（新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株]）。

【性状及剂型】

本品为乳白色液体。

【适应症】

1.本疫苗用于预防流行性感冒，尤其是易发生相关并发症的人群。 2.预防流行性感冒，接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。

【规格】

15μg/0..ml/支(成人剂量）（预充注射器或子瓶）。

【用法用量】

1.成人及36个月以上儿童:接种一次，0.5ml。 2.6至36个月龄的儿童:接种两次，第一次0.25ml，4周后再次注射0.25ml。 3.流行性感冒裂解疫苗应于流感流行季节开始前接种。 4.本疫苗采用肌肉或皮下注射，用前充分摇匀。

【不良反应】

1.少数疫苗接种者可能出现或轻或重的不良反应: (1)局部反应:接种部位红﹑肿﹑疼痛﹑硬结。 (2)全身反应:发热﹑不适﹑头晕﹑头疼﹑寒战﹑虚弱﹑肌肉痛﹑关节痛﹑瘙痒﹑皮疹。上述反应无需治疗，一般一至两天可自行缓解。 (3)罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布)，感觉异常，惊厥和一过性血小板减少。过敏反应导致休克极为罕见。 2.曾有报道脉管炎，在极罕见的情况下导致一过性肾功能损伤。并极罕见有神经系统疾病，如脑脊髓膜炎，神经炎，格林巴利综合征的报道。若出现上述未提到的严重不良反应，应及时与医生取得联系。

【禁忌】

1.对疫苗成分，尤其是卵蛋白成分过敏者禁止使用本品。 2.发热﹑急性感染性疾病﹑慢性疾病急性发作者禁止或推迟接种本品。

【注意事项】

1.免疫功能低下者在使用前需咨询医生。 2.本品严禁通过血管途径给药。 3.疫苗必须在有效期内使用。 4.不能与其他疫苗在同一注射器中混合使用。 5.如遇疫苗容器破裂，内有摇不散的块状或絮状物，则不能使用。 6.为防止发生极罕见的过敏反应，应随时准备相应的急救处理设备及药品(肾上腺素﹑皮质类固醇﹑抗组胺药)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

6至36个月龄的儿童:接种两次，第一次0.25ml，4周后再次注射0.25ml。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.接种该疫苗与其他疫苗之间不需要时间间隔。如果完全不同的疫苗需要同时接种，应选择不同的接种部位。 2.接种流感疫苗后，使用ELISA方法进行抗HIV1抗体﹑抗丙型肝炎抗体特别是抗HTLV1抗体的血清学检查时，可观测到假阳性的结果。而使用Western Blot方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性结果可能是由接种疫苗后引发的IgM反应导致。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品是一种流行性感冒裂解疫苗，它促进对流行性感冒病毒的主动免疫。 2.注射该疫苗后7天内，就会出现血中血凝素抗体升高，外周血淋巴细胞作好准备对体外疫苗抗原的刺激产生反应。 3.肌肉注射灭活疫苗可使上、下呼吸道出现局部IgG抗体。 4.无论是用灭活的或活的病毒疫苗后，都会出现细胞毒T淋巴细胞反应，且在抗体反应以前就可检测到。

【药代动力学】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

15μg/0..ml/支(成人剂量）（预充注射器或子瓶）。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字S20043092

【是否医保】

非医保