一正痛消贴膏说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

一正痛消贴膏

【通用名称】

一正痛消贴膏

【英文名称】

Amoxicillin Sodium For Injection

【主要成份】

主要成份:阿莫西林钠。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品初溶时，溶液呈淡粉色，1-2分钟后淡粉色消失，显淡黄色。

【适应症】

阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5. 本品尚可用于治疗伤寒及钩端螺旋体病。

【规格】

7厘米*10厘米*10片

【用法用量】

肌内注射或稀释后静脉滴注给药。成人一次0.5～1g，每6～8小时1次。小儿一日剂量按体重50～100mg/kg，分3～4次给药。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0..g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。

【不良反应】

1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3. 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4. 血清氨基转移酶可轻度增高。5. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6. 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

1. 青霉素类药物偶可致过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通﹑吸氧及应用肾上腺素﹑糖皮质激素等治疗措施。2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3. 疗程较长患者应检查肝﹑肾功能和血常规。4. 阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5. 下列情况应慎用(1) 有哮喘﹑湿疹﹑枯草热﹑荨麻疹等过敏性疾病史者。(2) 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药物相互作用】

1. 丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2. 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【药物过量】

在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】

阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】

1、药效学本品属青霉素类抗生素类药。能抑制细菌细胞壁的合成，使之成为球型体，破裂溶解。对链球菌类、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄球菌、淋病双球菌、脑膜炎双球菌及沙门菌。一般最低抑菌球浓度(MIC)为0.02～1.25μg/ml，而对产酶的细菌如金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等的MIC均大于500μg/ml。 2、药动学肌内注射阿莫西林钠0.5g的血药浓度为14μg/ml；与口服同剂量的峰浓度相仿，但达峰时间分别为1小时及2小时。静脉注射阿莫西林钠0.5g后，5分钟的血药浓度为42.6μg/ml，5小时后为1μg/ml。静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液浓度达2.9-40.0μg/ml，为血清浓度的8%～93%。本品的表观分布容积为0.41L/Kg。蛋白结合率为17%-20%。半衰期为1-1.3小时。本品经尿中排泄量为给药量的60%，部分药物经胆汁排泄。

【贮藏】

密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【批准文号】

吉卫健用字（2006）002

【是否医保】

非医保

【生产企业】

吉林一正制药有限公司