复方叶酸注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方叶酸注射液

【通用名称】

复方叶酸注射液

【英文名称】

Compound Folic Acid Injection

【主要成份】

本品为复方制剂，每1ml含：叶酸5mg，烟酰胺0.1g，维生素B12为30μg。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.主要用于孕妇巨幼红细胞性贫血、婴儿营养性巨幼红细胞性贫血。 2.用于由于营养不良（如口炎性腹泻或脂肪泻等）所致的巨幼红细胞性贫血。

【规格】

1ml

【用法用量】

肌内注射。一次1～2ml，一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.偶见过敏反应。长期应用叶酸可引起黄色尿。 2.维生素B12可引起低钾血症及高尿酸血症。 3.头昏、恶心、上腹不适、食欲不振等，可自行消失。 4.肌内注射可引起局部疼痛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

抗生素类药物影响微生物法测定血清或红细胞中叶酸浓度，常出现浓度偏低的假象，用药前应加注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.叶酸为B族维生素，叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括CH3、CH2、CHO等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。 2.THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可参与细胞的DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。 3.在DNA合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供，叶酸缺乏时，DNA合成减慢，但RNA合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。 4.维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸，缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。 5.本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环，此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关，烟酰胺为辅酶Ⅰ及辅酶Ⅱ的组成部分，参与机体的代谢过程，为脂类代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。

【药代动力学】

1.叶酸注射后迅速、完全吸收（主要在十二指肠上部），大部分贮存在肝内，体内叶酸主要被分解为蝶呤和对氨基苯甲酰谷氨酸，自尿排泄。 2.肌内注射维生素B1240分钟时，约50%吸收入血液，肌内注射维生素B121mg后，血药浓度维持在1ng/ml以上的时间平均2.1个月。 3.维生素B12吸收入血液后即与转钴胺相结合，转入组织中，转钴胺有三种，其中转钴胺Ⅱ是维生素B12转运的主要形式，占血浆中维生素B12总含量的2/3。 4.肝脏是维生素B12的主要贮存部位，人体内维生素B12贮存总量为3～5mg，其中1～3mg贮于肝脏。 5.肌内注射维生素B12 1mg，72小时后，总量的75%以原形从尿中排出，尿中排出量随注入量而增加，注射5μg后，8小时排出3～4μg；注射1mg后，8小时排出量可达330～470μg。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

支装

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H11022324

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京双鹤药业股份有限公司