复方乙胺嘧啶片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方乙胺嘧啶片

【通用名称】

复方乙胺嘧啶片

【英文名称】

Compound Pyrimethamine Tablets

【主要成份】

本品每片含磺胺二甲嘧啶(C12H14N4O4S)应为0.235～0.265g；含乙胺嘧啶(C12H13ClN4)应为0.0158～0.0192g。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

用于预防疟疾，对恶性疟疾有显著防治。

【规格】

复方

【用法用量】

1.成人常用量口服。 (1)预防用药，应于进入疫区前1~2周开始服用，一般宜服至离开疫区后6~8周，每周服4片。 (2)耐氯喹虫株所致的恶性疟，每日2片，分2次服，疗程3日。 (3)治疗弓形虫病，每日50~100mg顿服，共1~3日（视耐受力而定），然后每日服25mg，疗程4~6周。 2.小儿常用量口服。 (1)预防用药，一次按体重0.9mg/kg,每周服1次，最高剂量以成人量为限。 (2)耐氯喹虫株所致的恶性疟，每次按体重0.3mg/kg，一日3次，疗程3日。 (3)弓形虫病，每日按体重1mg/kg，分2次服，服用1~3日后改为每日0.5mg/kg。

【不良反应】

1.口服一般抗疟治疗量时，毒性很低，较为安全，大剂量应用时，如每日用25mg，连服一个月以上，就会出现叶酸缺乏现象。 2.主要影响生长繁殖特别迅速的组织，如骨髓、消化道粘膜，引起造血机能及消化道症状，如味觉的改变或丧失，舌头疼痛、红肿、烧灼感及针刺感，口腔溃疡、白斑等，食道炎所致的吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 3.较严重的是巨细胞性贫血、白细胞减少症等，如及早停药，能自行恢复。 4.甲酰四氢叶酸可改善骨髓功能。 5.由于过敏所致的皮肤红斑则较少见。

【禁忌】

1.妊娠妇女禁用，动物实验证明本品可引起胎仔畸形。 2.哺乳期妇女亦禁用，因本品可由乳汁排出，干扰婴儿的叶酸代谢，若婴儿有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏，则可引起溶血性贫血。

【注意事项】

1.下列情况应慎用：意识障碍，大剂量治疗弓形虫病时可引起中枢神经系统毒性反应并可干扰叶酸代谢，G-6-PD缺乏者,服用本品可能引起溶血性贫血，巨细胞性贫血患者,服用本品可影响叶酸代谢。 2.大剂量治疗时每周应检测白细胞及血小板2次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.乙胺嘧啶对某些恶性疟及间日疟原虫的红外期有抑制作用，对红内期的抑制作用仅限于未成熟的裂殖体阶段，能抑制滋养体的分裂。 2.疟原虫红内期不能利用环境中出现的叶酸，而必须自行合成，乙胺嘧啶是二氢叶酸还原酶的抑制剂，使二氢叶酸不能还原为四氢叶酸，进而影响嘌呤及嘧啶核苷酸的生物合成，最后使核酸合成减少，使细胞核的分裂和疟原虫的繁殖受到抑制。 3.疟原虫的DNA合成主要发生在滋养体阶段，在裂殖体期合成甚少，故乙胺嘧啶主要作用于进行裂体增殖的疟原虫，对已发育完成的裂殖体则无效。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H31022701

【是否医保】

非医保