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药品简介

【商品名称】
泰利必妥
【通用名称】
氧氟沙星滴耳剂
【英文名称】
Ofloxacin Otic Solutions
【主要成份】
本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸。
【性状及剂型】
滴耳剂
【适应症】
用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【规格】
0.30%
【用法用量】
滴耳。 1.成人一次6~10滴,一日2~3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。 2.根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。
【不良反应】
偶有中耳痛及瘙痒感。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.只用于点耳。 2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。 3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。 4.出现过敏症状时应立即停药。 5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
一般不用于婴幼儿。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,干扰咖啡因的代谢等。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。 2.常对多重耐药菌也具有抗菌活性。 3.对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。 4.对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。 5.本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性。 6.对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。 7.对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用。 8.对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。 9.对厌氧菌的抗菌活性差。 10.氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
1.据文献报道,成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液,一次10滴,一日2次,总计14次。 2.耳浴30分钟后的血药浓度很低,为0.009~0.012μg/ml。 3.小儿患者在中耳腔内一次滴耳,耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴,120分钟后血清中浓度较低,不超过0.013μg/ml。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
5毫升
【有效期】
18个月
【批准文号】
注册证号H20110516
【是否医保】
非医保
【生产企业】
日本第一制药株式会社

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