氢溴酸加兰他敏胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氢溴酸加兰他敏胶囊

【通用名称】

氢溴酸加兰他敏胶囊

【英文名称】

Galanthamine Hydrobromide Capsules

【主要成份】

本品主要成分是氢溴酸加兰他敏。

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服，一次5mg，一日4次；三天后改为一次10mg、一日4次或遵医嘱。

【不良反应】

个别病人用药开始时有暂时性头晕、心动过缓、口干、恶心、轻度腹痛等，继续用药后自行消失。

【禁忌】

机械性肠梗阻、癫痫、支气管哮喘、心绞痛及心动过缓者禁用。

【注意事项】

1.有消化性溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。 3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童应在医师指导下服用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 2.与拟胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 3.本品与西咪替丁、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。 4.与红霉素合用，可减低本品的疗效。 5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。

【药物过量】

1.药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪、出汗、心动过缓、血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。 2.一旦发生药物过量，应立即停药就医。 3.阿托品可作为本品过量的解毒剂。

【药理毒理】

1.本品为胆碱酯酶抑制剂，可通过血脑屏障。 2.药效试验证明本品对小鼠被动回避行为的获得有促进作用，对东茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。 3.对大鼠明暗辨别条件反射的学习记忆再现有良好促进作用。

【药代动力学】

1.本品口服吸收迅速、完全，生物利用度可达100%，消除半衰期约为7小时，健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后达最大抗胆碱酯酶作用。2.食物不影响加兰他敏的AUC，但Cmax延缓25%，Tmax延迟1.5小时。 3.本品的表观分布容积为175L，口服24小时内20%的药物以原形由尿中排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20053126

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

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