氢溴酸加兰他敏缓释片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

氢溴酸加兰他敏缓释片

【通用名称】

氢溴酸加兰他敏缓释片

【英文名称】

Galantamine Hydrobromide Sustained-release Tablets

【主要成份】

氢溴酸加兰他敏。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服，遵医嘱用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.对氢溴酸加兰他敏过敏者禁用。 2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。 3.心绞痛和心动过缓的患者禁用。 4.严重哮喘或肺功能障碍的患者禁用。 5.重度肝脏损害者禁用。 6.重度肾脏损害者禁用。 7.机械性肠梗阻的患者禁用。

【注意事项】

1.有消化性溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。 3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

儿童应在医师指导下服用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 2.与拟胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 3.本品与西咪替丁、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。 4.与红霉素合用，可减低本品的疗效。 5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。

【药物过量】

1.药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪、出汗、心动过缓、血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。 2.一旦发生药物过量，应立即停药就医。 3.阿托品可作为本品过量的解毒剂。

【药理毒理】

1.本品为胆碱酯酶抑制剂，可通过血脑屏障。 2.药效试验证明本品对小鼠被动回避行为的获得有促进作用，对东茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。 3.对大鼠明暗辨别条件反射的学习记忆再现有良好促进作用。

【药代动力学】

1.本品口服吸收迅速、完全，生物利用度可达100%，消除半衰期约为7小时，健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后达最大抗胆碱酯酶作用。2.食物不影响加兰他敏的AUC，但Cmax延缓25%，Tmax延迟1.5小时。 3.本品的表观分布容积为175L，口服24小时内20%的药物以原形由尿中排泄。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20110108

【是否医保】

非医保

【生产企业】

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

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