左卡尼汀口服溶液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

左卡尼汀口服溶液

【通用名称】

左卡尼汀口服溶液

【英文名称】

Levocamitine Oral Solution

【主要成份】

本品为左卡尼汀水溶液。

【性状及剂型】

口服溶液

【适应症】

用于心绞痛，心肌缺血，心肌病等。

【规格】

10ml:1g

【用法用量】

口服，用餐时服用。 1.成人每日1-3g(1-3支)，分2-3次服用。 2.儿童起始剂量每公斤体重50mg，根据需要和耐受性缓慢加大剂量，通常剂量为每公斤体重50-100mg(最大剂量一天不超过3g)。

【不良反应】

偶有口干、胃肠道轻度不适，停药后可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用本品时，可能引起低血糖现象，因此，这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。 2.本品含有少量乙醇，对乙醇过敏的病人慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。 2.目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。

【药物相互作用】

根据临床潜在的意义，接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。 2.它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。 3.本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。

【药代动力学】

1.一次口服0.5g，健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。 2.单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5～2g，对健康受试者，其生物半衰期大约为2～15小时。 3.左卡尼汀不与血浆蛋白结合。 4.左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径，静脉注射12小时内从尿中回收大约70%，24小时内大约80%，口服给药，尿中回收10%。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

10ml:1g/支

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20123100

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东齐都药业有限公司